Metformdoc 1000 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Metforminhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

INN (Jina la Kimataifa):

metformin hydrochloride

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

widerrufen

Idhini ya tarehe:

2005-11-04

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMDOC 1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
1. Was ist Metformdoc 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Metformdoc 1000 mg
beachten?
3. Wie ist Metformdoc 1000 mg einzunehmen / anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metformdoc 1000 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMDOC 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformdoc 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-
insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei Kindern ab
dem 10. Lebensjahr.
ANWENDUNGSGEBIETE
Metformdoc 1000 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere
bei übergewichtigen
Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung
keine ausreichende Einstellung
des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Metformdoc 1000 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit anderen
oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
Kinder und Jugendliche
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Metformdoc 1000 mg
allein
(Monotherapie) oder in Kombination mit Insulin verordnen.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus Typ 2)
konnte
nach
Versagen
diätetischer
Maßnahmen
eine
Senkung
der
Häufigkeit
von
diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit
Metforminhydrochlorid als Therapie der
ersten Wahl nachgewiesen werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METFORMDOC 1000 MG
BEACHTEN?
METFORMDOC 1000 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI:

Überempfindlichkeit gegenüber Metforminhydrochlorid oder einem der
sonstigen Bestandteile
von Metformdoc 1000 mg;
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. V

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METFORMDOC 1000 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metformdoc 1000 mg in Form einer Monotherapie
oder in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformdoc 1000
mg in Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE:
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer halben
Filmtablette zwei-
oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments
aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid
täglich.
Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Metforminhydrochlorid
sollte zunächst das bisherige Medikament abgesetzt und danach die
Therapi