País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
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2005-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METFORMDOC 1000 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 1. Was ist Metformdoc 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Metformdoc 1000 mg beachten? 3. Wie ist Metformdoc 1000 mg einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformdoc 1000 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST METFORMDOC 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformdoc 1000 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht- insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr. ANWENDUNGSGEBIETE Metformdoc 1000 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Erwachsene Ihr Arzt kann Ihnen Metformdoc 1000 mg allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen. Kinder und Jugendliche Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Metformdoc 1000 mg allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Insulin verordnen. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METFORMDOC 1000 MG BEACHTEN? METFORMDOC 1000 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI: Überempfindlichkeit gegenüber Metforminhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Metformdoc 1000 mg; LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. V Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS METFORMDOC 1000 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. - Bei Erwachsenen kann Metformdoc 1000 mg in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. - Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformdoc 1000 mg in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften"). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ERWACHSENE: _Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_ Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer halben Filmtablette zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit des Medikaments aus. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid täglich. Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metforminhydrochlorid sollte zunächst das bisherige Medikament abgesetzt und danach die Therapi Llegiu el document complet