Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
WÖRWAG Pharma
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 780 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
120 tableta
Rp
metformin
Pakiranje :škatla s 120 tabletami (8 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/026-29.11.2023 1/7 NAVODILO ZA UPORABO METFOGAMMA 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE metforminijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Metfogamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metfogamma 3. Kako jemati zdravilo Metfogamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Metfogamma 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO METFOGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Metfogamma vsebuje učinkovino metformin, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni. Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem glukoze (sladkorja) iz krvi. Vaše telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo uporabo. Če imate sladkorno bolezen, vaša trebušna slinavka ne tvori dovolj inzulina ali pa vaše telo nastalega inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko koncentracijo glukoze v vaši krvi. Zdravilo Metfogamma pomaga znižati vašo koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj normalno raven. Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Metfogamma skozi daljše obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo. Zdravilo Metfogamma ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno zmanjšanje telesne mase. Zdravilo Metfogamma se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 Soma hati kamili
JAZMP-IB/026-29.11.2023 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Metfogamma 1000 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani in z globljo prelomno zarezo na drugi strani (v obliki tablete, ki jo lahko zlahka prelomimo na dve enaki polovici s pritiskom). Tablete lahko razdelimo na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih samo z dieto in telesno vadbo ne dosegamo zadostnega nadzora glikemije. - Pri odraslih lahko zdravilo Metfogamma uporabljamo kot monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali z inzulinom. - Pri otrocih, starih 10 let in več, ter pri mladostnikih lahko zdravilo Metfogamma uporabljamo kot monoterapijo ali v kombinaciji z inzulinom. Pri odraslih čezmerno prehranjenih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so za zdravljenje z metforminom kot prve izbire potem, ko samo dieta ni zadoščala, dokazali zmanjšanje zapletov sladkorne bolezni (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _ MONOTERAPIJA IN KOMBINACIJA Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega klorida dvakrat ali trikrat na dan med obrokom ali po njem. Po 10 do 15 dneh odmerjanje prilagodimo na podlagi meritev koncentracije glukoze v krvi. Počasno višanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno prenašanje zdravila. Pri bolnikih, ki jemljejo visok odmerek metforminijevega klorida (2 do 3 grame na dan), lahko dve tableti metforminijevega klorida 500 mg filmsko obložene tablete zamenjate za eno tableto zdravila Metfogamma 1000 mg filmsko obložen Soma hati kamili