Metfogamma 1000 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

metformin

Boleh didapati daripada:

WÖRWAG Pharma

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

metformin

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

metformin 780 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

120 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

metformin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 120 tabletami (8 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2013-10-15

Risalah maklumat

JAZMP-IB/026-29.11.2023
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
METFOGAMMA 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metfogamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metfogamma
3.
Kako jemati zdravilo Metfogamma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metfogamma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METFOGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metfogamma vsebuje učinkovino metformin, zdravilo za
zdravljenje sladkorne bolezni.
Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
Inzulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz krvi. Vaše
telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za
kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, vaša trebušna slinavka ne tvori dovolj
inzulina ali pa vaše telo nastalega
inzulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko koncentracijo
glukoze v vaši krvi. Zdravilo
Metfogamma pomaga znižati vašo koncentracijo glukoze v krvi na
čimbolj normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Metfogamma skozi daljše
obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih
s sladkorno boleznijo.
Zdravilo Metfogamma ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase
ali zmerno zmanjšanje telesne
mase.
Zdravilo Metfogamma se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno
boleznijo tipa 2

Ciri produk

JAZMP-IB/026-29.11.2023
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metfogamma 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele ovalne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni
strani in z globljo prelomno zarezo na
drugi strani (v obliki tablete, ki jo lahko zlahka prelomimo na dve
enaki polovici s pritiskom). Tablete
lahko razdelimo na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, zlasti pri bolnikih s čezmerno
telesno maso, pri katerih samo z
dieto in telesno vadbo ne dosegamo zadostnega nadzora glikemije.
-
Pri odraslih lahko zdravilo Metfogamma uporabljamo kot monoterapijo
ali v kombinaciji z
drugimi peroralnimi antidiabetiki ali z inzulinom.
-
Pri otrocih, starih 10 let in več, ter pri mladostnikih lahko
zdravilo Metfogamma uporabljamo
kot monoterapijo ali v kombinaciji z inzulinom.
Pri odraslih čezmerno prehranjenih bolnikih s sladkorno boleznijo
tipa 2 so za zdravljenje z
metforminom kot prve izbire potem, ko samo dieta ni zadoščala,
dokazali zmanjšanje zapletov
sladkorne bolezni (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _
MONOTERAPIJA IN KOMBINACIJA Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI
Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali trikrat na dan
med obrokom ali po njem.
Po 10 do 15 dneh odmerjanje prilagodimo na podlagi meritev
koncentracije glukoze v krvi. Počasno
višanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno prenašanje
zdravila.
Pri bolnikih, ki jemljejo visok odmerek metforminijevega klorida (2 do
3 grame na dan), lahko dve
tableti metforminijevega klorida 500 mg filmsko obložene tablete
zamenjate za eno tableto zdravila
Metfogamma 1000 mg filmsko obložen