Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Meloxikam
Alfasan Nederland BV
QM01AC
Meloxicam (Meloxicamum)
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Oxicams
Kódy balení: 9910034 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2022-12-05
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: METAXX 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemsko Výrobce odpovědn ý za uvolnění šarže : Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko nebo Alfasan Nederland B.V. Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Meloxicamum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Bezvodý ethanol (E1510) 150 mg Čirý, žlutý injekční roztok. 4. INDIKACE Skot: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků. K léčbě průjmového onemocnění u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků. K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky. Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat. 2 Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu. K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky. Koně: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu. K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní. 5. KONTRAINDIKACE Viz také část „Zvláštní upozornění – Březost“ Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gas Soma hati kamili
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metaxx 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Meloxicamum 20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Bezvodý ethanol (E1510) 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata a koně 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků. K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických příznaků. K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky. Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat. Prasata: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění příznaků kulhání a zánětu. K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky. Koně: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu. K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní. 4.3 KONTRAINDIKACE Viz bod 4.7 Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů. Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi. 2 Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. K léčbě diarey u skotu nepoužívat u zvířat mladších než jeden týden. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Podání veterinárního léčivého přípravku telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti. Soma hati kamili