Metaxx 20 mg/ml Injekční roztok

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Meloxikam

Dostupno od:

Alfasan Nederland BV

ATC koda:

QM01AC

INN (International ime):

Meloxicam (Meloxicamum)

Farmaceutski oblik:

Injekční roztok

Terapijska grupa:

skot, prasata, koně

Područje terapije:

Oxicams

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9910034 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Datum autorizacije:

2022-12-05

Uputa o lijeku

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
METAXX 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
Výrobce odpovědn
ý
za uvolnění šarže
:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
nebo
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metaxx 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Bezvodý ethanol (E1510)
150 mg
Čirý, žlutý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke
zmírnění klinických příznaků.
K léčbě průjmového onemocnění u telat starších jednoho týdne
a u mladého, nelaktujícího skotu, v
kombinaci s perorální rehydratační terapií ke zmírnění
klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií
antibiotiky.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
2
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění
příznaků kulhání a zánětu. K podpůrné
léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom
mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií
antibiotiky.
Koně:
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických onemocněních
muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Viz také část „Zvláštní upozornění – Březost“
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo s
prokázanými ulcerogenními gas

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metaxx 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Bezvodý ethanol (E1510)
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke
zmírnění klinických příznaků.
K léčbě diarey u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s
perorální rehydratační terapií ke zmírnění klinických
příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií
antibiotiky.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
Prasata:
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke zmírnění
příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom
mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou
terapií antibiotiky.
Koně:
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických onemocněních
muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Viz bod 4.7
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo s
prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
2
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
K léčbě diarey u skotu nepoužívat u zvířat mladších než
jeden týden.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podání veterinárního léčivého přípravku telatům 20 minut
před odrohováním mírní pooperační
bolesti.