Metacartin 1 g/5 ml soluţie injectabilă

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Levocarnitinum

Inapatikana kutoka:

World Medicine Limited

ATC kanuni:

A16AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Levocarnitinum

Kipimo:

1 g/5 ml

Dawa fomu:

soluţie injectabilă

Vitengo katika mfuko:

N5

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia

Idhini ya tarehe:

2018-12-25

Taarifa za kipeperushi

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METACARTIN 1G/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Levocarnitină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metacartin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin
3.
Cum să luaţi Metacartin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metacartin.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METACARTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metacartin conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se
utilizează în tratamentul defi-
cienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari
și nou-născuţi. Deasemenea poate fi
utilizat în caz de deficienţă secundară a carnitinei la pacienţii
hemodializaţi.
Deficiența de carnitină apare atunci cînd în organism este un
deficit de levocarnitină
Metacartin suplinește deficitul de levocarnitină, jucînd un rol
semnificativ în producerea şi
transportul energiei celulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI METACARTIN
NU LUAŢI METACARTIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă:
-
aveţi probleme severe ale funcţie

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metacartin 1g/5 ml soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1ml soluţie injectabilă conţine levocarnitină 200 mg.
5 ml soluție injectabilă conține levocarnitină 1 g.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Metacartin este indicat în:
Tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la
adulţi, copii, sugari și nou-născuți;
Deficitul secundar de carnitină la pacienții hemodializați;
Deficienţa secundară a carnitinei trebuie suspectată la pacienţii
hemodializaţi de lungă durată, care
prezintă următoarele simptome:
-
crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune
în timpul hemodializei,
-
surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii,
-
slăbiciunea musculară şi/sau miopatie,
-
cardiomiopatie,
-
anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari
de eritropoetină,
-
reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_:
Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea
tratamentului prin determinarea
nivelurilor plasmatice şi urinare ale L-carnitinei libere şi
acilice.
_ _
_Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale _
Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale
implicate şi gradul de severitate în
timpul tratamentului.
Cu toate acestea, următoarele recomandări pot fi considerate ca un
ghid general.
În cazul decompensării acute, sunt recomandate doze de până la 100
mg/kg și zi în 3-4 doze
divizate. Au fost utilizate doze mai mari, deși poate apărea o
creștere a reacțiilor adverse, în special
diaree.
_ _
_Insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi_
Se recomandă ca, înainte de inițierea terapiei cu Metacartin, să
se măsoare carnitina în plasmă.
Deficiența carnitinei secundare est