Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levocarnitinum
World Medicine Limited
A16AA01
Levocarnitinum
1 g/5 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia
2018-12-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT METACARTIN 1G/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Levocarnitină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metacartin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metacartin 3. Cum să luaţi Metacartin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metacartin. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METACARTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metacartin conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se utilizează în tratamentul defi- cienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și nou-născuţi. Deasemenea poate fi utilizat în caz de deficienţă secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi. Deficiența de carnitină apare atunci cînd în organism este un deficit de levocarnitină Metacartin suplinește deficitul de levocarnitină, jucînd un rol semnificativ în producerea şi transportul energiei celulare. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI METACARTIN NU LUAŢI METACARTIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la levocarnitină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Metacartin dacă: - aveţi probleme severe ale funcţie Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metacartin 1g/5 ml soluţie injectabilă. 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1ml soluţie injectabilă conţine levocarnitină 200 mg. 5 ml soluție injectabilă conține levocarnitină 1 g. Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Metacartin este indicat în: Tratamentul deficienţei primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și nou-născuți; Deficitul secundar de carnitină la pacienții hemodializați; Deficienţa secundară a carnitinei trebuie suspectată la pacienţii hemodializaţi de lungă durată, care prezintă următoarele simptome: - crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune în timpul hemodializei, - surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii, - slăbiciunea musculară şi/sau miopatie, - cardiomiopatie, - anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari de eritropoetină, - reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze_: Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea tratamentului prin determinarea nivelurilor plasmatice şi urinare ale L-carnitinei libere şi acilice. _ _ _Tratamentul tulburărilor metabolice congenitale _ Regimul de dozare depinde de tulburările metabolice congenitale implicate şi gradul de severitate în timpul tratamentului. Cu toate acestea, următoarele recomandări pot fi considerate ca un ghid general. În cazul decompensării acute, sunt recomandate doze de până la 100 mg/kg și zi în 3-4 doze divizate. Au fost utilizate doze mai mari, deși poate apărea o creștere a reacțiilor adverse, în special diaree. _ _ _Insuficienţă de carnitină la pacienţii hemodializaţi_ Se recomandă ca, înainte de inițierea terapiei cu Metacartin, să se măsoare carnitina în plasmă. Deficiența carnitinei secundare est Lesen Sie das vollständige Dokument