Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A
SANOFI PASTEUR MSD SNC
polysaccharide(s) of Neisseria meningitidis group A
50 microgrammes
poudre
composition pour une dose de 0,5 ml > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe W135 : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe Y : 50 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 0,78 ml
liste I
VACCIN ANTIMENINGOCOCCIQUE
359 638-7 ou 34009 359 638 7 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 0,78 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2008;
Abrogée
2002-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER/FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère. Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d’autre. Dénomination du médicament MENOMUNE, poudre et solvant pour solution injectable Vaccin méningococcique polyosidique A, C, Y, W135 Liste complète des substances actives et des excipients · Les substances actives sont : le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe A (50 microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe C (50 microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe Y(50 microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe W-135 (50 microgrammes/0,5 ml). · Les autres composants sont : la poudre, le lactose et le chlorure de sodium et pour le solvant, l’eau pour préparations injectables. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT SANOFI PASTEUR MSD, SNC 8, rue Jonas Salk 69367 LYON Cedex 07 FABRICANT SANOFI PASTEUR 2, avenue Pont Pasteur 69007 LYON 1. QU'EST-CE QUE MENOMUNE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique MENOMUNE se présente sous la forme d’une poudre et d’un solvant pour solution injectable en boîte de 1. Indications thérapeutiques Ce vaccin est utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des sérogroupes A, C, Y, W-135. Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer s Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MENOMUNE, poudre et solvant pour solution injectable Vaccin méningococcique polyosidique A, C, Y, W135 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose de 0,5 ml contient: Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe A................................... 50 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe C................................... 50 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe Y................................... 50 microgrammes Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe W-135........................... 50 microgrammes Pour les excipients, cf. 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Immunisation active des adultes et enfants à partir de l’âge de 2 ans pour la prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, Y, W-135. Les sujets à vacciner sont déterminés sur la base des recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie PRIMO-VACCINATION Pour les adultes et enfants, le schéma de vaccination comprend une seule dose de 0,5 ml à administrer par voie sous- cutanée. REVACCINATION En cas d'exposition continue ou répétée à des épidémies, une revaccination peut être indiquée après 3 à 5 ans. Mode d’administration MENOMUNE doit être administré par voie sous-cutanée. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux composants du vaccin. · La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi Comme avant toute injection de vaccin, les antécédents médicaux de la personne à vacciner doivent être connus pour déterminer d'éventuels antécédents d'hypersensibilité à ce vaccin ou à d'autres vaccins similaires. Par précaution, une injection d'adrénaline (1:1000) doit être immédi Soma hati kamili