MENOMUNE, poudre et solvant pour solution injectable, vaccin méningococcique polyosidique A, C, Y, W135

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A

Beschikbaar vanaf:

SANOFI PASTEUR MSD SNC

INN (Algemene Internationale Benaming):

polysaccharide(s) of Neisseria meningitidis group A

Dosering:

50 microgrammes

farmaceutische vorm:

poudre

Samenstelling:

composition pour une dose de 0,5 ml > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe W135 : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe Y : 50 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :

Toedieningsweg:

sous-cutanée

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 0,78 ml

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

VACCIN ANTIMENINGOCOCCIQUE

Product samenvatting:

359 638-7 ou 34009 359 638 7 1 - 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 0,78 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2008;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

2002-07-22

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE
VACCINER/FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si
vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre
médecin ou infirmier/ère.
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d’autre.
Dénomination du médicament
MENOMUNE, poudre et solvant pour solution injectable
Vaccin méningococcique polyosidique A, C, Y, W135
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont :
le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe A (50
microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria meningitidis
sérogroupe C (50 microgrammes/0,5 ml), le polyoside de Neisseria
meningitidis sérogroupe Y(50 microgrammes/0,5 ml),
le polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe W-135 (50
microgrammes/0,5 ml).
·
Les autres composants sont :
la poudre, le lactose et le chlorure de sodium et pour le solvant,
l’eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
SANOFI PASTEUR MSD, SNC
8, rue Jonas Salk
69367 LYON Cedex 07
FABRICANT
SANOFI PASTEUR
2, avenue Pont Pasteur
69007 LYON
1. QU'EST-CE QUE MENOMUNE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
MENOMUNE se présente sous la forme d’une poudre et d’un solvant
pour solution injectable en boîte de 1.
Indications thérapeutiques
Ce vaccin est utilisé pour prévenir les maladies dues à la
bactérie appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) des
sérogroupes A, C, Y, W-135. Ce vaccin agit en aidant votre organisme
à créer s

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/10/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MENOMUNE, poudre et solvant pour solution injectable
Vaccin méningococcique polyosidique A, C, Y, W135
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 0,5 ml contient:
Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe
A................................... 50 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe
C................................... 50 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe
Y................................... 50 microgrammes
Polyoside de Neisseria meningitidis sérogroupe
W-135........................... 50 microgrammes
Pour les excipients, cf. 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des adultes et enfants à partir de l’âge de 2
ans pour la prévention des maladies invasives dues à
Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, Y, W-135.
Les sujets à vacciner sont déterminés sur la base des
recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
PRIMO-VACCINATION
Pour les adultes et enfants, le schéma de vaccination comprend une
seule dose de 0,5 ml à administrer par voie sous-
cutanée.
REVACCINATION
En cas d'exposition continue ou répétée à des épidémies, une
revaccination peut être indiquée après 3 à 5 ans.
Mode d’administration
MENOMUNE doit être administré par voie sous-cutanée.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux composants du vaccin.
·
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou
d'infection aiguë.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Comme avant toute injection de vaccin, les antécédents médicaux de
la personne à vacciner doivent être connus pour
déterminer d'éventuels antécédents d'hypersensibilité à ce
vaccin ou à d'autres vaccins similaires. Par précaution, une
injection d'adrénaline (1:1000) doit être immédi