Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (bakteriális)
Nuron Biotech B.V.
J07AH07
vaccine (bacterial)
1x előretöltött fecskendőben (tűvel) 1x előretöltött fecskendőben (tű nélkül)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - (tűvel) - OGYI-T-08363 / 04 - V - TK - igen; 1 X - előretöltött fecskendőben - (tű nélkül) - OGYI-T-08363 / 05 - V - TK - igen
Önálló teljes
2008-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MENINGITEC SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN C-szerocsoportú Meningococcus oligoszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK/GYERMEKÉNEK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek/gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Ha Önnél/gyermekénél bármilyen jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meningitec és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meningitec alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meningitec-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meningitec-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENINGITEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meningitec meningococcus C szerotípusú védőoltás. A Meningitec segít megvédeni Önt/gyermekét az olyan betegségek ellen, mint az agyhártyagyulladás (meningitisz) és a vérmérgezés (szeptikémia). A Meningitec olyan védőoltás (vakcina), ami az úgynevezett C szerocsoportú _Neisseria meningitidis_ baktériumok által okozott fertőzések megelőzését segíti elő kéthónaposnál idősebb csecsemőkben, kisgyermekekben, serdülőkben és felnőttekben. Ez a vakcina nem nyújt védelmet más szerocsoportú _Neisseria meningitidis_ baktériumok ellen, sem egyéb, esetenként agyhártyagyulladást és v Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE MENINGITEC SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN C-csoportú meningococcus konjugált vakcina (adszorbeált) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,5 ml) Meningitec vakcina tartalma: C szerocsoportú _Neisseria meningitidis_ (C11 törzs) oligoszacharid 10 mikrogramm _Corynebacterium diphtheriae_ CRM 197 hordozó fehérjéhez konjugálva 15 mikrogramm, alumínium-foszfátra adszorbeálva (0,125 mg Al 3+ ). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. Fehér színű felhős szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2 hónaposnál idősebb gyermekek, serdülőkorúak, valamint felnőttek aktív immunizálására _Neisseria _ _meningitidis_ C okozta invazív megbetegedések megelőzésére. A Meningitec alkalmazását a hivatalos ajánlások alapján kell végezni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A különböző C-csoportú meningococcus konjugált vakcinák egyazon alapimmunizálás, illetve emlékeztető oltás esetén történő alkalmazásával kapcsolatosan nem áll rendelkezésre adat. Hacsak lehet, mindvégig ugyanazt az oltóanyagot kell alkalmazni. _Alapimmunizálás_ 12 hónaposnál fiatalabb csecsemők: két részoltással, részoltásonként 0,5 ml-es adaggal, az elsőt 2 hónapos kornál nem korábban adva, a részoltások között legalább 2 hónapos időintervallummal. 12 hónaposnál idősebb gyermekek, serdülőkorúak, felnőttek: egyszeri, 0,5 ml-es adagú oltással. A részoltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell időzíteni. _Emlékeztető oltás_ Csecsemők alapimmunizálását követően emlékeztető oltás adása javallt. Ennek időpontját a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell eldönteni. Az emlékeztető oltásokra adott válaszokkal és az egyéb, gyermekkori védőoltásokkal történő egyidejű alkalmazásokkal kapcsolatos információkat az 5.1 pont és a 4.5 pont tartalmazza. Az, hogy az egyetlen d Soma hati kamili