MENINGITEC szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

vakcina (bakteriális)

Доступно од:

Nuron Biotech B.V.

АТЦ код:

J07AH07

INN (Међународно име):

vaccine (bacterial)

Јединице у пакету:

1x előretöltött fecskendőben (tűvel) 1x előretöltött fecskendőben (tű nélkül)

Класа:

TK

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - (tűvel) - OGYI-T-08363 / 04 - V - TK - igen; 1 X - előretöltött fecskendőben - (tű nélkül) - OGYI-T-08363 / 05 - V - TK - igen

Статус ауторизације:

Önálló teljes

Датум одобрења:

2008-01-24

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MENINGITEC SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
C-szerocsoportú Meningococcus oligoszacharid konjugált vakcina
(adszorbeált)
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK/GYERMEKÉNEK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a vakcinát az orvos kizárólag Önnek/gyermekének írta fel. Ne
adja át a készítményt
másnak.

Ha Önnél/gyermekénél bármilyen jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meningitec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meningitec alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meningitec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meningitec-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENINGITEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Meningitec meningococcus C szerotípusú védőoltás.
A Meningitec segít megvédeni Önt/gyermekét az olyan betegségek
ellen, mint az agyhártyagyulladás
(meningitisz) és a vérmérgezés (szeptikémia).
A Meningitec olyan védőoltás (vakcina), ami az úgynevezett C
szerocsoportú _Neisseria meningitidis_
baktériumok által okozott fertőzések megelőzését segíti elő
kéthónaposnál idősebb csecsemőkben,
kisgyermekekben, serdülőkben és felnőttekben. Ez a vakcina nem
nyújt védelmet más szerocsoportú
_Neisseria meningitidis_ baktériumok ellen, sem egyéb, esetenként
agyhártyagyulladást és v�

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MENINGITEC SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
C-csoportú meningococcus konjugált vakcina (adszorbeált)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,5 ml) Meningitec vakcina tartalma:
C szerocsoportú _Neisseria meningitidis_ (C11 törzs) oligoszacharid
10 mikrogramm
_Corynebacterium diphtheriae_ CRM
197
hordozó fehérjéhez konjugálva
15 mikrogramm,
alumínium-foszfátra adszorbeálva (0,125 mg Al
3+
).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Fehér színű felhős szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2 hónaposnál idősebb gyermekek, serdülőkorúak, valamint
felnőttek aktív immunizálására _Neisseria _
_meningitidis_ C okozta invazív megbetegedések megelőzésére.
A Meningitec alkalmazását a hivatalos ajánlások alapján kell
végezni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A különböző C-csoportú meningococcus konjugált vakcinák egyazon
alapimmunizálás, illetve
emlékeztető oltás esetén történő alkalmazásával kapcsolatosan
nem áll rendelkezésre adat. Hacsak
lehet, mindvégig ugyanazt az oltóanyagot kell alkalmazni.
_Alapimmunizálás_
12 hónaposnál fiatalabb csecsemők: két részoltással,
részoltásonként 0,5 ml-es adaggal, az elsőt
2 hónapos kornál nem korábban adva, a részoltások között
legalább 2 hónapos időintervallummal.
12 hónaposnál idősebb gyermekek, serdülőkorúak, felnőttek:
egyszeri, 0,5 ml-es adagú oltással.
A részoltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell
időzíteni.
_Emlékeztető oltás_
Csecsemők alapimmunizálását követően emlékeztető oltás adása
javallt. Ennek időpontját a hivatalos
ajánlásokkal összhangban kell eldönteni.
Az emlékeztető oltásokra adott válaszokkal és az egyéb,
gyermekkori védőoltásokkal történő egyidejű
alkalmazásokkal kapcsolatos információkat az 5.1 pont és a 4.5
pont tartalmazza.
Az, hogy az egyetlen d�