Melovem

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-10-2013

Viambatanisho vya kazi:

meloksikamas

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Pigs; Calves

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

CattleFor naudoti ūmios kvėpavimo takų infekcijos su tinkama antibiotikų terapija, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai galvijai. Naudoti viduriavimas kartu su žodžiu rehydration gydymą, siekiant sumažinti klinikiniai požymiai veršeliai per savaitę amžiaus ir jauna, ne-atrajojantys galvijai. Papildomam gydymui ūminio mastito gydymui kartu su antibiotikų terapija. PigsFor naudoti noninfectious judėjimo sutrikimų, siekiant sumažinti simptomų lameness ir uždegimas. Pooperacinio skausmo, susijusio su nedidele minkštųjų audinių operacija, pvz., Kastracija, atleidimas. Už adjunctive terapijos gydymo puerperal kraujo užkrėtimas ir toxaemia (karvių mastito-metrito-agalaktijos sindromas) su tinkama antibiotikų terapija. HorsesFor naudoti palengvinant uždegimui ir skausmui, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai. Dėl skausmo, susijusio su arklių kolikomis, reljefas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-07-07

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. INFORMACINIS LAPELIS
36
INFORMACINIS LAPELIS
Melovem 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO
IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Melovem 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
Meloksikamas
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo
5 mg;
PAGALBINĖS(-IŲ) MEDŽIAGOS(-Ų):
benzilo alkoholio
50 mg
.
Skaidrus žalsvai geltonas injekcinis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
GALVIJAMS
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems, nemelžiamiems galvijams
skiriamas kartu su oraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams
simptomams mažinti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
KIAULĖMS
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu,
susijusiam pooperaciniam skausmui
malšinti.
37
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems
galvijams gydyti.
Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 dienų amžiaus paršeliams.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių tyrimų metu galvijams po oda sušvirkštus vaistų,
injekcijos vietoje dažnai pasireiškė
trumpalaikis tynis. Tynis injekcijos vietoje gali b
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Melovem 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
meloksikamo 5 mg;
PAGALBINĖS(-IŲ) MEDŽIAGOS(-Ų):
benzilo alkoholio 50 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus žalsvai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai (veršeliai ir jauni galvijai) ir kiaulės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams
Ūmine kvėpavimo takų infekcine liga sergantiems galvijams
naudotinas kartu su atitinkamu gydymu
antibiotikais klinikiniams simptomams mažinti.
Viduriuojantiems vyresniems nei savaitės amžiaus veršeliams ir
jauniems, nemelžiamiems galvijams
skiriamas kartu su oraliniu rehidraciniu gydymu klinikiniams
simptomams mažinti.
Veršeliams pooperaciniam skausmui, pašalinus ragus, malšinti.
Kiaulėms
Esant neinfekciniams lokomotoriniams sutrikimams, raišumo ir
uždegimo simptomams mažinti.
Su nedidelėmis minkštųjų audinių operacijomis, pvz., kastravimu,
susijusiam pooperaciniam skausmui
malšinti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams sutrikus kepenų, širdies ar inkstų
funkcijoms ir esant polinkiui kraujuoti,
kai nustatyta skrandžio ir žarnyno opinių pažeidimų.
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti jaunesniems kaip savaitės amžiaus viduriuojantiems
galvijams gydyti.
Negalima naudoti jaunesniems kaip 2 dienų amžiaus paršeliams.
3
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Veršelių gydymas Melovem, likus 20 minučių iki ragų šalinimo,
sumažina pooperacinį skausmą.
Naudojant vien Melovem, ragų šalinimo procedūros metu skausmo
pakankamai numalšinti nepavyks.
Siekiant užtikrinti, kad operacijos metu skausmas būtų pakankamai
numalšintas, kartu reikia naudoti
atitinkamą
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloksikamas

meloksikamas

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-10-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Melovem meloksikamas meloxicam

Melovem meloksikamas meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Melovem