Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilithuania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Guinea pigs
Raumenų ir skeleto sistemos
Šunys:Mažinti uždegimą ir skausmą, ūmus ir lėtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų šunims. Katės:Mažinimui lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinį skausmą ir uždegimą, po chirurginių procedūrų katės, e. ortopedijos ir minkštųjų audinių chirurgija. Palengvinti skausmą ir uždegimą lėtinio raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų katės. Jūrų kiaulytės:Mažinimui lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinio skausmo, susijusios su minkštųjų audinių operacijos, pvz., vyrų kastracija.
Revision: 7
Įgaliotas
2011-02-21
25 B. INFORMACINIS LAPELIS 26 INFORMACINIS LAPELIS Melosus 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Vokietija Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 49841 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melosus 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims Meloksikamas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOJI MEDŽIAGA: meloksikamas 1,5 mg/ml. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: natrio benzoatas 1,75 mg/ml. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti šunims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Retkarčiais pasireiškė nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, apatija ir inkstų nepakankamumas. Labai retais atvejais pasireiškė kraujingas viduriavimas, vėmimas krauju, virškinamojo trakto išopėjimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis. 27 Šios nepalankios reakcijos dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių. Jeigu pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalank Soma hati kamili
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1._ _ VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melosus 1,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename mililitre yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 1,5 mg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: natrio benzoato 1,75 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji suspensija. Geltona-žalia suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto ir raumenų ligoms. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu. Negalima naudoti šunims, esant skrandžio ir žarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amžiaus šunims. 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra padidėjusio toksinio poveikio inkstams pavojus. Šio šunims skirto veterinarinio vaisto negalima naudoti katėms, kadangi šios rūšies gyvūnams jis netinka. Katėms reikia naudoti Melosus 0,5 mg/ml geriamąją suspensiją katėms. Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams 3 Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinario vaisto informacinį lapelį ar etiketę. 4.6 NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Retkarčiais pasireiškė NVNU būdingos nepalankios reakcijos, pvz., Soma hati kamili