Nchi: Norwe
Lugha: Kinorwe
Chanzo: Statens legemiddelverk
Melatonin
Orion Corporation - Espoo
N05CH01
Melatonin
5 mg
Tablett
Blisterpakning 10 stk
F
Markedsført
2022-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MELATONIN ORION PHARMA 3 MG TABLETTER MELATONIN ORION PHARMA 5 MG TABLETTER MELATONIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 4 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Melatonin Orion Pharma er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orion Pharma 3. Hvordan du bruker Melatonin Orion Pharma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Melatonin Orion Pharma 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Melatonin Orion Pharma er og hva det brukes mot Melatonin Orion Pharma inneholder virkestoffet melatonin, som tilhører en gruppe naturlige hormoner som produseres i kroppen. Melatonin hjelper til med å regulere kroppens døgnrytme. Til voksne over 18 år: • Til korttidsbehandling av jetlag. Jetlag er søvnvansker som oppstår etter tidsforskjell når man reiser over flere tidssoner. Dette legemiddelet er beregnet for kortvarig bruk for behandling av jetlag. Kontakt lege hvis du har søvnproblemer som ikke er forårsaket av jetlag. Melatonin Orion Pharma kan være egnet til voksne reisende som flyr over 5 tidssoner eller mer, særlig østover. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orion Pharma Bruk ikke Melatonin Orion Pharma • dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler Soma hati kamili
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Melatonin Orion Pharma 3 mg tabletter Melatonin Orion Pharma 5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 3 mg melatonin. Hver tablett inneholder 5 mg melatonin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 3 mg: Runde, bikonvekse tabletter (ca. 6,0 x 2,5 mm) med hvit eller hvitaktig farge. 5 mg: Runde, bikonvekse tabletter (ca. 7,0 x 3,2 mm) med en hvit eller hvitaktig farge og med delestrek på begge sider. Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Melatonin Orion Pharma er indisert til: Kortvarig behandling av jetlag hos voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Vanlig dose er en tablett med 3 mg ved lokal sengetid, med oppstart ved ankomst til bestemmelsesstedet i inntil 4 dager. En tablett med 5 mg kan tas i stedet for 3 mg ved sengetid på bestemmelsesstedet, hvis den vanlige dosen på 3 mg ikke gir tilstrekkelig symptomlindring. Tabletten med 5 mg skal ikke tas i tillegg til tabletten med 3 mg, men en høyere dose kan tas de neste dagene. Maksimal daglig dose er 5 mg én gang daglig, og maksimal behandlingslengde er 4 dager. Dosen skal tas ved tidspunktet for sengetid på bestemmelsesstedet for reiser gjennom fem tidssoner eller mer, særlig ved reiser østover. Melatonin skal ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00 på bestemmelsesstedet ved resynkronisering etter jetlag. Det er fordi inntak av melatonin på feil tidspunkt vil potensielt ikke gi noen effekt, eller kan medføre bivirkninger. Spesielle populasjoner _Eldre _ Det er ikke gitt noen spesifikke doseringsanbefalinger for eldre pasienter ettersom farmakokinetikken til eksogent melatonin (øyeblikkelig frisetting) generelt kan sammenlignes hos unge voksne og eldre (se pkt. 5.2). 2 _Nedsatt nyrefunksjon _ Det er kun begrenset erfaring med bruk av melatonin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet sk Soma hati kamili