Melatonin Orion Pharma 5 mg

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Melatonin

Disponível em:

Orion Corporation - Espoo

Código ATC:

N05CH01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Melatonin

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Unidades em pacote:

Blisterpakning 10 stk

Tipo de prescrição:

F

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2022-11-15

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MELATONIN ORION PHARMA 3 MG TABLETTER
MELATONIN ORION PHARMA 5 MG TABLETTER
MELATONIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 4 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Melatonin Orion Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Melatonin Orion Pharma
3.
Hvordan du bruker Melatonin Orion Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Melatonin Orion Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Melatonin Orion Pharma er og hva det brukes mot
Melatonin Orion Pharma inneholder virkestoffet melatonin, som
tilhører en gruppe naturlige hormoner
som produseres i kroppen. Melatonin hjelper til med å regulere
kroppens døgnrytme.
Til voksne over 18 år:
•
Til korttidsbehandling av jetlag. Jetlag er søvnvansker som oppstår
etter tidsforskjell når man
reiser over flere tidssoner.
Dette legemiddelet er beregnet for kortvarig bruk for behandling av
jetlag. Kontakt lege hvis du har
søvnproblemer som ikke er forårsaket av jetlag.
Melatonin Orion Pharma kan være egnet til voksne reisende som flyr
over 5 tidssoner eller mer, særlig
østover.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orion Pharma
Bruk ikke Melatonin Orion Pharma
•
dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler

Características técnicas

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Melatonin Orion Pharma 3 mg tabletter
Melatonin Orion Pharma 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 3 mg melatonin.
Hver tablett inneholder 5 mg melatonin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
3 mg: Runde, bikonvekse tabletter (ca. 6,0 x 2,5 mm) med hvit eller
hvitaktig farge.
5 mg: Runde, bikonvekse tabletter (ca. 7,0 x 3,2 mm) med en hvit eller
hvitaktig farge og med
delestrek på begge sider. Delestreken er kun ment for å lette deling
slik at det blir enklere å svelge
tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Melatonin Orion Pharma er indisert til:

Kortvarig behandling av jetlag hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vanlig dose er en tablett med 3 mg ved lokal sengetid, med oppstart
ved ankomst til
bestemmelsesstedet i inntil 4 dager. En tablett med 5 mg kan tas i
stedet for 3 mg ved sengetid på
bestemmelsesstedet, hvis den vanlige dosen på 3 mg ikke gir
tilstrekkelig symptomlindring. Tabletten
med 5 mg skal ikke tas i tillegg til tabletten med 3 mg, men en
høyere dose kan tas de neste dagene.
Maksimal daglig dose er 5 mg én gang daglig, og maksimal
behandlingslengde er 4 dager.
Dosen skal tas ved tidspunktet for sengetid på bestemmelsesstedet for
reiser gjennom fem tidssoner
eller mer, særlig ved reiser østover.
Melatonin skal ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00 på
bestemmelsesstedet ved resynkronisering
etter jetlag. Det er fordi inntak av melatonin på feil tidspunkt vil
potensielt ikke gi noen effekt, eller
kan medføre bivirkninger.
Spesielle populasjoner
_Eldre _
Det er ikke gitt noen spesifikke doseringsanbefalinger for eldre
pasienter ettersom farmakokinetikken
til eksogent melatonin (øyeblikkelig frisetting) generelt kan
sammenlignes hos unge voksne og eldre
(se pkt. 5.2).
2
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er kun begrenset erfaring med bruk av melatonin hos pasienter med
nedsatt nyrefunksjon.
Forsiktighet sk