MELADERM %4 JEL, 50 G

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

hidrokinon

Inapatikana kutoka:

ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

D11AX11

INN (Jina la Kimataifa):

hydroquinone

Idhini ya tarehe:

2001-08-06

Taarifa za kipeperushi

Sayfa 1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELADERM %4 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jel içerisinde;
Hidrokinon
40 mg (%4)
YARDIMCI MADDELER:
1 g jel içerisinde;
Bütil hidroksianizol (E320)
0,4 mg
Propilen glikol
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte,
şeffaf, bağdaşık (homojen) jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MELADERM; oral kontraseptif kullanımı, hamilelik, hormon replasman
tedavisi veya cilt
travması
vb.
sonucunda
ortaya
çıkan
kloazma
(melazma),
çil,
lentigo
senilis
gibi
hiperpigmente deri oluşumları ile diğer istenmeyen melanin
hiperpigmentasyonu görülen
alanların aşamalı olarak renklerinin açılması amacıyla
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; MELADERM sabah ve
akşam olmak üzere
günde iki kez uygulanır.
2 aylık tedavi sonrasında bir iyileşme görülmezse, ilacın
kullanımı durdurulmalı ve doktora
danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MELADERM; sadece etkilenen (renk
bozukluğu olan) alanlara
ince
bir tabaka
halinde
sürülür.
Tedavi edilen bölgelerin güneşe duyarlılığı artacağından,
ilacın kullanımı süresince uzun süre
güneşte
kalınmamalıdır.
Ayrıca
repigmentasyonu
önlemek
için
tedavi
edilen
bölgeler
güneşten koruyucu bir ürün veya kıyafetlerle korunmalıdır.
Sayfa 2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MELADERM’in
kullanımı araştırılmamıştır.
Doz ayarlaması gerekli olabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MELADERM’in 12 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve
etkililiği araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MELADERM’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
bilinmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Hidrokinon veya MELADERM’in herhangi bi

Tabia za bidhaa

Sayfa 1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELADERM %4 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g jel içerisinde;
Hidrokinon
40 mg (%4)
YARDIMCI MADDELER:
1 g jel içerisinde;
Bütil hidroksianizol (E320)
0,4 mg
Propilen glikol
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte,
şeffaf, bağdaşık (homojen) jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MELADERM; oral kontraseptif kullanımı, hamilelik, hormon replasman
tedavisi veya cilt
travması
vb.
sonucunda
ortaya
çıkan
kloazma
(melazma),
çil,
lentigo
senilis
gibi
hiperpigmente deri oluşumları ile diğer istenmeyen melanin
hiperpigmentasyonu görülen
alanların aşamalı olarak renklerinin açılması amacıyla
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; MELADERM sabah ve
akşam olmak üzere
günde iki kez uygulanır.
2 aylık tedavi sonrasında bir iyileşme görülmezse, ilacın
kullanımı durdurulmalı ve doktora
danışılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
MELADERM; sadece etkilenen (renk
bozukluğu olan) alanlara
ince
bir tabaka
halinde
sürülür.
Tedavi edilen bölgelerin güneşe duyarlılığı artacağından,
ilacın kullanımı süresince uzun süre
güneşte
kalınmamalıdır.
Ayrıca
repigmentasyonu
önlemek
için
tedavi
edilen
bölgeler
güneşten koruyucu bir ürün veya kıyafetlerle korunmalıdır.
Sayfa 2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MELADERM’in
kullanımı araştırılmamıştır.
Doz ayarlaması gerekli olabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MELADERM’in 12 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve
etkililiği araştırılmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MELADERM’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği
bilinmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Hidrokinon veya MELADERM’in herhangi bi