Country: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidrokinon
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D11AX11
hydroquinone
2001-08-06
Sayfa 1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MELADERM %4 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g jel içerisinde; Hidrokinon 40 mg (%4) YARDIMCI MADDELER: 1 g jel içerisinde; Bütil hidroksianizol (E320) 0,4 mg Propilen glikol 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte, şeffaf, bağdaşık (homojen) jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MELADERM; oral kontraseptif kullanımı, hamilelik, hormon replasman tedavisi veya cilt travması vb. sonucunda ortaya çıkan kloazma (melazma), çil, lentigo senilis gibi hiperpigmente deri oluşumları ile diğer istenmeyen melanin hiperpigmentasyonu görülen alanların aşamalı olarak renklerinin açılması amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; MELADERM sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulanır. 2 aylık tedavi sonrasında bir iyileşme görülmezse, ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: MELADERM; sadece etkilenen (renk bozukluğu olan) alanlara ince bir tabaka halinde sürülür. Tedavi edilen bölgelerin güneşe duyarlılığı artacağından, ilacın kullanımı süresince uzun süre güneşte kalınmamalıdır. Ayrıca repigmentasyonu önlemek için tedavi edilen bölgeler güneşten koruyucu bir ürün veya kıyafetlerle korunmalıdır. Sayfa 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MELADERM’in kullanımı araştırılmamıştır. Doz ayarlaması gerekli olabilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: MELADERM’in 12 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililiği araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: MELADERM’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği bilinmemektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Hidrokinon veya MELADERM’in herhangi bi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Sayfa 1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MELADERM %4 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g jel içerisinde; Hidrokinon 40 mg (%4) YARDIMCI MADDELER: 1 g jel içerisinde; Bütil hidroksianizol (E320) 0,4 mg Propilen glikol 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Kendine özgü (karakteristik) kokulu, hafif sarımsı renkte, şeffaf, bağdaşık (homojen) jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MELADERM; oral kontraseptif kullanımı, hamilelik, hormon replasman tedavisi veya cilt travması vb. sonucunda ortaya çıkan kloazma (melazma), çil, lentigo senilis gibi hiperpigmente deri oluşumları ile diğer istenmeyen melanin hiperpigmentasyonu görülen alanların aşamalı olarak renklerinin açılması amacıyla kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediyse; MELADERM sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulanır. 2 aylık tedavi sonrasında bir iyileşme görülmezse, ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: MELADERM; sadece etkilenen (renk bozukluğu olan) alanlara ince bir tabaka halinde sürülür. Tedavi edilen bölgelerin güneşe duyarlılığı artacağından, ilacın kullanımı süresince uzun süre güneşte kalınmamalıdır. Ayrıca repigmentasyonu önlemek için tedavi edilen bölgeler güneşten koruyucu bir ürün veya kıyafetlerle korunmalıdır. Sayfa 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda MELADERM’in kullanımı araştırılmamıştır. Doz ayarlaması gerekli olabilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: MELADERM’in 12 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililiği araştırılmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: MELADERM’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği bilinmemektedir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Hidrokinon veya MELADERM’in herhangi bi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন