Medoclav 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Inapatikana kutoka:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Kipimo:

400 mg/57 mg/5 ml

Dawa fomu:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023
LT/H/0116/001/IA/010
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEDOCLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_amoxicillinum/acidum clavulanicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS SAVAM BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR VIŅIEM SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu
bērnam.
▪
Ja
Jūsu
bērnam rodas
jebkādas
blakusparādības,
konsultējieties
ar ārstu,
farmaceitu
vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Medoclav un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medoclav lietošanas
3.
Kā lietot Medoclav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medoclav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEDOCLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medoclav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas, iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles
satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un
klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai,
ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var
izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela
(klavulānskābe) to novērš.
Medoclav lieto maziem bērniem un bērniem sekojošu infekciju
ārstēšanai:
▪
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas;
▪
elpceļu infekcijas;
▪
urīnceļu infekcijas;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas;
▪
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOCLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET BĒRNAM MEDOCLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja viņam ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, jebkādiem
penicilīnu

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023
LT/H/0116/001/IA/010
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MEDOCLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 400 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
) (amoksicilīna trihidrāta
veidā) un 57 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
) (kālija klavulanāta veidā).
1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 80 mg amoksicilīna
(amoksicilīna trihidrāta veidā) un 11,4
mg klavulānskābes (kālija klavulanāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze un kālijs.
5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 2,085 saharozes. 1 ml
suspensijas iekšķīgai lietošanai satur
0,417 mg saharozes.
5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 11,15 mg kālija (0,3
mmol). 1 ml suspensijas iekšķīgai
lietošanai satur 2,23 kālija (0,06 mmol).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts irdens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Medoclav ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un
pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
▪
akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts);
▪
akūts vidusauss iekaisums;
▪
akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts);
▪
sadzīvē iegūta pneimonija;
▪
cistīts;
▪
pielonefrīts;
▪
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
▪
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes
saturu, izņemot gadījumus, kad
devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi.
Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu