국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Zāļu valsts aģentūra
Amoxicillinum, Skābes clavulanicum
Medochemie Ltd., Cyprus
J01CR02
Amoxicillinum, Acid clavulanicum
400 mg/57 mg/5 ml
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Pr.
Medochemie Ltd., Factory B, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 LT/H/0116/001/IA/010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MEDOCLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI _amoxicillinum/acidum clavulanicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS SAVAM BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR VIŅIEM SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam. ▪ Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Medoclav un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medoclav lietošanas 3. Kā lietot Medoclav 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medoclav 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDOCLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medoclav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles satur divas aktīvās vielas, kuras sauc amoksicilīns un klavulānskābe. Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties (kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela (klavulānskābe) to novērš. Medoclav lieto maziem bērniem un bērniem sekojošu infekciju ārstēšanai: ▪ vidusauss un deguna blakusdobumu infekcijas; ▪ elpceļu infekcijas; ▪ urīnceļu infekcijas; ▪ ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas; ▪ kaulu un locītavu infekcijas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEDOCLAV LIETOŠANAS NELIETOJIET BĒRNAM MEDOCLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja viņam ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, jebkādiem penicilīnu 전체 문서 읽기
SASKAŅOTS ZVA 27-04-2023 LT/H/0116/001/IA/010 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDOCLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 400 mg amoksicilīna ( _amoxicillinum_ ) (amoksicilīna trihidrāta veidā) un 57 mg klavulānskābes ( _acidum clavulanicum_ ) (kālija klavulanāta veidā). 1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 80 mg amoksicilīna (amoksicilīna trihidrāta veidā) un 11,4 mg klavulānskābes (kālija klavulanāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze un kālijs. 5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 2,085 saharozes. 1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 0,417 mg saharozes. 5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 11,15 mg kālija (0,3 mmol). 1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 2,23 kālija (0,06 mmol). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Balts vai gandrīz balts irdens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Medoclav ir indicēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu): ▪ akūts bakteriāls sinusīts (adekvāti diagnosticēts); ▪ akūts vidusauss iekaisums; ▪ akūts hroniska bronhīta saasinājums (adekvāti diagnosticēts); ▪ sadzīvē iegūta pneimonija; ▪ cistīts; ▪ pielonefrīts; ▪ ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku kodumi, smags zobu abscess ar izplatītu celulītu; ▪ kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts. Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes saturu, izņemot gadījumus, kad devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi. Izvēloties amoksicilīna/klavulānskābes devu 전체 문서 읽기