MEDIPYRIN 500

Nchi: Slovakia

Lugha: Kislovakia

Chanzo: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Inapatikana kutoka:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

ATC kanuni:

N02BE01

Njia ya uendeshaji:

perorálne použitie

Vitengo katika mfuko:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 22500(t.j.13,5 kg)x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/Al)

Dawa ya aina:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kundi la matibabu:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Eneo la matibabu:

Paracetamol

Bidhaa muhtasari:

tbl 50x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 40x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 22500(t.j.13,5 kg)x500 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x500 mg (blis.PVC/Al)

Idhini hali ya:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Idhini ya tarehe:

1994-04-05

Taarifa za kipeperushi

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03207-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEDIPYRIN 500
500 mg tablety
paracetamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MEDIPYRIN 500 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEDIPYRIN 500
3.
Ako užívať MEDIPYRIN 500
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MEDIPYRIN 500
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEDIPYRIN 500 A
NA ČO SA POUŽÍVA
MEDIPYRIN 500 obsahuje paracetamol, liečivo proti bolesti a
horúčke. MEDIPYRIN 500 nedráždi
žalúdok, nevyvoláva krvácanie, a preto ho môžu užívať aj
pacienti so žalúdočnými a dvanástnikovými
vredmi a pacienti, ktorí sú alergickí na kyselinu
acetylsalicylovú.
MEDIPYRIN 500 je určený na liečbu miernej až stredne silnej
bolesti rôzneho pôvodu, ako je bolesť
hlavy vrátane migrény, bolesť krku a chrbta, bolesť zubov,
menštruačné bolesti. Prináša úľavu od
nepríjemných príznakov chrípky a prechladnutia ako sú bolesti
kĺbov a svalov, bolesť v hrdle a znižuje
horúčku.
Len na odporúčanie lekára sa môže užívať na potlačenie
bolesti pri niektorých reumatických
ochorenia

Tabia za bidhaa

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03207-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MEDIPYRIN 500
500 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biele až slabo žlté mramorovité tablety s deliacou ryhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba miernej až stredne silnej bolesti rôzneho pôvodu, ako je
bolesť hlavy vrátane migrény, bolesť
zubov, neuralgie, menštruačné bolesti, reumatické bolesti (najmä
pri osteoartróze), bolesti
vertebrogénneho pôvodu (bolesti krku a chrbta), bolesti kĺbov a
svalov, bolesť hrdla pri chrípke
a akútny zápal horných dýchacích ciest.
Liek sa podáva pri horúčke, najmä pri akútnych vírusových a
bakteriálnych infektoch.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
1 – 2 tablety podľa potreby 1 – 4 krát denne s časovým
odstupom najmenej 4 hodiny. Jedna tableta je
vhodná pre osoby s telesnou hmotnosťou 34 – 60 kg, 2 tablety pre
osoby s telesnou hmotnosťou nad
60 kg.
Najvyššia jednorazová dávka je 1 g (2 tablety), maximálna denná
dávka sú 4 g (8 tabliet).
Pri dlhodobej liečbe (dlhšie ako 10 dní) nemá dávka prekročiť
2,5 g (5 tabliet) počas 24 hodín.
_Pediatrická populácia_
_ _
Deti 6 – 12 rokov: 250 – 500 mg paracetamolu (pol až 1 tableta).
Jednotlivá dávka pol tablety je pre
deti s hmotnosťou 21 – 32 kg, 1 tableta pre deti od 33 kg.
Jednotlivé dávky podávajte s časovým
odstupom najmenej 4 – 6 hodín.
Maximálna denná dávka pri hmotnosti 21 – 24 kg je 1,25 g (2 a pol
tablety), maximálna denná dávka
pri hmotnosti 25 – 32 kg je 1,5 g (3 tablety), pri hmotnosti 33 –
40 kg je maximálna denná dávka 2 g
(4 tablety).
Dospievajúci od 12 do 15 rokov: 500 mg paracetamolu (1 tableta) s
časovým odstupom najmenej 4 – 6
hodín. Maximálna denná dávka sú 3 g (6 tabliet).
Príloha č. 1 k notifi