Medicinski kisik Messer 100 % medicinski plin, kriogenski

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

kisik

Inapatikana kutoka:

MESSER SLOVENIJA d.o.o.

ATC kanuni:

V03AN01

INN (Jina la Kimataifa):

oxygen

Dawa fomu:

medicinski plin, kriogenski

Tungo:

kisik 100 % / 1 cisterna

Njia ya uendeshaji:

Za inhaliranje

Vitengo katika mfuko:

1 cisterna

Dawa ya aina:

ZZ

Kundi la matibabu:

kisik

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :cisterna za prevoz nevarnega blaga (premična tlačna oprema) z volumnom 23.500 L pri temperaturi pod -180 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2010-11-17

Taarifa za kipeperushi

1
JAZMP-IB/013-22. 5. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
MEDICINSKI KISIK MESSER 100 % MEDICINSKI PLIN,
KRIOGENSKI
kisik
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Medicinski kisik Messer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik
Messer
3.
Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik Messer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Medicinski kisik Messer
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK MESSER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Medicinski kisik Messer je čisti plin, ki vsebuje 100 %
kisik in je polnjen v prenosne
posode s tekočim (kriogenski) kisikom, ki je ohlajen na izjemno nizko
temperaturo (- 180
o
C)
Za inhaliranje se lahko uporabi, ko se iz tekoče pretvori v plinasto
obliko.
Kisik je nujen za življenje. Vdihavamo ga z zrakom v pljuča, kjer
prehaja v kri. Kri prenaša kisik po
telesu do vseh telesnih tkiv, ki ga potrebujejo za ustrezno delovanje.
Če iz kakršnegakoli razloga iz
pljuč v kri ne pride dovolj kisika, vam bo zdravnik lahko predpisal,
da dodatno vdihujete kisik.
Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Medicinski Kisik Messer:
•
KADAR NE DOBITE ZADOSTI KISIKA IZ PLJUČ V VAŠE TELO
, zaradi bolezni ali poškodbe pljuč ali ker
težko dihate (npr. pri kronični obstruktivni pljučni bolezni ali
astmi),
•
ZA ZDRAVLJENJE NENADNEGA NAPADA PONAVLJAJOČIH ALI VEČKRATNIH
GLAVOBOLOV
(t. i. Bing-
Hortonov sin

Tabia za bidhaa

1
JAZMP-IB/013-22. 5. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Medicinski kisik Messer 100 % medicinski plin, kriogenski
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 % kisik pri temperaturi pod -180 ºC
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
medicinski plin, kriogenski
Modrikasta tekočina brez vonja in okusa, v tekočem stanju je
modrikaste barve. Po prehodu v plinasto
stanje je brezbarven plin brez vonja in okusa.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK MESSER 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI JE
V AGREGATNEM STANJU, KI
NI NAMENJENO ZA UPORABO. PO UPLINJANJU PA SE MEDICINSKI PLIN UPORABLJA
ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH
HIPOKSIJ, KI ZAHTEVAJO NORMOBARIČNO ALI HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S
KISIKOM.
_Normobarično zdravljenje s kisikom _
•
Zdravljenje in preprečevanje vseh vrst akutne ali kronične
hipoksije.
•
Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo.
•
Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s
pomočjo nebulatorja.
•
Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov
(Bing – Hortonov
sindrom).
_Hiperbarično zdravljenje s kisikom _
•
Zdravljenje dekompresijske bolezni.
•
Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov.
•
Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov,
ki so bili
izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri
nosečnicah ali bolnikih, ki so
ali so bili nezavestni, ali so kazali nevrološke simptome in/ali
kardiovaskularno prizadetost ali
hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti COHb.
•
Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena).
•
Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _
_ _
Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju parcialnega
arterijskega tlaka kisika (PaO
2
) nad 60
mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v arterijski
krvi 90 % ali več.
2
JAZMP-IB/013-22. 5. 2