Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kisik
MESSER SLOVENIJA d.o.o.
V03AN01
oxygen
medicinski plin, kriogenski
kisik 100 % / 1 cisterna
Za inhaliranje
1 cisterna
ZZ
kisik
Pakiranje :cisterna za prevoz nevarnega blaga (premična tlačna oprema) z volumnom 23.500 L pri temperaturi pod -180 °C; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-11-17
1 JAZMP-IB/013-22. 5. 2023 NAVODILO ZA UPORABO MEDICINSKI KISIK MESSER 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI kisik PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Medicinski kisik Messer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Medicinski kisik Messer 3. Kako uporabljati zdravilo Medicinski kisik Messer 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Medicinski kisik Messer 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK MESSER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Medicinski kisik Messer je čisti plin, ki vsebuje 100 % kisik in je polnjen v prenosne posode s tekočim (kriogenski) kisikom, ki je ohlajen na izjemno nizko temperaturo (- 180 o C) Za inhaliranje se lahko uporabi, ko se iz tekoče pretvori v plinasto obliko. Kisik je nujen za življenje. Vdihavamo ga z zrakom v pljuča, kjer prehaja v kri. Kri prenaša kisik po telesu do vseh telesnih tkiv, ki ga potrebujejo za ustrezno delovanje. Če iz kakršnegakoli razloga iz pljuč v kri ne pride dovolj kisika, vam bo zdravnik lahko predpisal, da dodatno vdihujete kisik. Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Medicinski Kisik Messer: • KADAR NE DOBITE ZADOSTI KISIKA IZ PLJUČ V VAŠE TELO , zaradi bolezni ali poškodbe pljuč ali ker težko dihate (npr. pri kronični obstruktivni pljučni bolezni ali astmi), • ZA ZDRAVLJENJE NENADNEGA NAPADA PONAVLJAJOČIH ALI VEČKRATNIH GLAVOBOLOV (t. i. Bing- Hortonov sin Leggi il documento completo
1 JAZMP-IB/013-22. 5. 2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Medicinski kisik Messer 100 % medicinski plin, kriogenski 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 100 % kisik pri temperaturi pod -180 ºC Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA medicinski plin, kriogenski Modrikasta tekočina brez vonja in okusa, v tekočem stanju je modrikaste barve. Po prehodu v plinasto stanje je brezbarven plin brez vonja in okusa. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVILO MEDICINSKI KISIK MESSER 100 % MEDICINSKI PLIN, KRIOGENSKI JE V AGREGATNEM STANJU, KI NI NAMENJENO ZA UPORABO. PO UPLINJANJU PA SE MEDICINSKI PLIN UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH HIPOKSIJ, KI ZAHTEVAJO NORMOBARIČNO ALI HIPERBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM. _Normobarično zdravljenje s kisikom _ • Zdravljenje in preprečevanje vseh vrst akutne ali kronične hipoksije. • Dovajanje plina pri respiratorjih za anestezijo in/ali reanimacijo. • Medij za vdihavanje – eden izmed plinov, ki se uporabljajo s pomočjo nebulatorja. • Zdravljenje akutnega napada ponavljajočih ali večkratnih glavobolov (Bing – Hortonov sindrom). _Hiperbarično zdravljenje s kisikom _ • Zdravljenje dekompresijske bolezni. • Zdravljenje zračne/plinske embolije iz drugih vzrokov. • Zdravljenje zastrupitve z ogljikovim monoksidom. Zdravljenje bolnikov, ki so bili izpostavljeni ogljikovem monoksidu, je indicirano predvsem pri nosečnicah ali bolnikih, ki so ali so bili nezavestni, ali so kazali nevrološke simptome in/ali kardiovaskularno prizadetost ali hudo acidozo, ne glede na izmerjene vrednosti COHb. • Dodatno zdravljenje pri anaerobnih okužbah (plinska gangrena). • Dodatno zdravljenje pri osteoradionekrozi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _NORMOBARIČNO ZDRAVLJENJE S KISIKOM _ _ _ Zdravljenje s kisikom je namenjeno vzdrževanju parcialnega arterijskega tlaka kisika (PaO 2 ) nad 60 mm Hg (oz. 7,96 kPa) ali saturacije hemoglobina s kisikom v arterijski krvi 90 % ali več. 2 JAZMP-IB/013-22. 5. 2 Leggi il documento completo