MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER 100% Medicinální plyn, zkapalněný

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

2473 OXID DUSNÝ

Inapatikana kutoka:

Messer Technogas s.r.o., Praha Array

ATC kanuni:

N01AX13

INN (Jina la Kimataifa):

2473 OXID DUSNÝ

Kipimo:

100%

Dawa fomu:

Medicinální plyn, zkapalněný

Njia ya uendeshaji:

Inhalační podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

OXID DUSNÝ

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0136394 Velikost balení: 12X50L/450KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0123299 Velikost balení: 10L/7,5KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136393 Velikost balení: 50L/37,5KG Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2008-12-10

Taarifa za kipeperushi

1/6
SP.ZN. SUKLS145062/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER
Medicinální plyn, zkapalněný
Dinitrogenii oxidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře
nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to Svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ
MESSER používat
3.
Jak se MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER uchovávat
6.
Obsah balení a
další informace
1.
CO JE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
-
Léčivou látkou je dinitrogenii oxidum (oxid dusný)100% (V/V).
-
Léková forma: medicinální plyn, zkapalněný.
-
V přípravku MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER nejsou obsaženy
žádné další
látky.
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER je plyn používaný k inhalaci. Je
bez barvy, nasládlé
vůně a je dodáván v tlakové láhvi. Láhev obsahuje pouze čistý
oxid dusný pod tlakem
zkapalněný.
Oxid dusný vyvolává analgetické (tišící bolest) a anestetické
(uspávací) účinky. Účinek oxidu
dusného nastává ovlivněním množství chemických látek, tzv.
neurotransmiterů, které mají
funkci signálních látek přenášejících informace uvnitř
nervového systému.
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER
je používán:
-
Jako součást anestézie.
-
Jako bolest utišující/ sedativní p�

Tabia za bidhaa

1/9
SP.ZN. SUKLS145062/2019
_ _
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER
Medicinální plyn, zkapalněný
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivou látkou je dinitrogenii oxidum (oxid dusný) 100 % (V/V).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medicinální plyn, zkapalněný
MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER je bezbarvý plyn, nasládlého
zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Oxid dusný je indikován
-
Jako anestetikum, pro užití v kombinaci s jinými anestetiky
podanými intravenózně nebo
inhalačně.
-
Jako analgetikum / sedativum v situacích, kdy je vyžadována
analgezie/ sedace s rychlým
začátkem a kompenzací.Může být užíván u pacientů všech
věkových kategorií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Oxid dusný je podáván zdravotnickým personálem s odpovídajícím
vzděláním a znalostmi o
používání tohoto medicinálního plynu. Přípravek MEDICINÁLNÍ
OXID DUSNÝ MESSER, smí
být podáván jen je-li okamžitě dostupné vybavení k zajištění
volných dýchacích cest a zahájení
resuscitace.
DÁVKOVÁNÍ
Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávce analgetické a sedativní
vlastnosti a účinek na kognitivní
funkce.
ANALGEZIE/ SEDACE
Při vdechování koncentrací do 50% vyvolává oxid dusný
analgezii/ sedaci/ anxiolýzu, ale obvykle
bez narušení vědomí a reakcí na verbální příkazy.
Je zdokumentováno, že pro analgezii je v některých případech
efektivní koncentrace 30%, obecně
dostačující koncentrace je 50% (vyšší koncentrace např. 70%
jsou používány při anestéziích/ při
určitých sedativních aplikacích).
Dýchání, krevní oběh, obranné reflexy jsou při těchto
koncentracích obvykle bezpečně zachovány.
ANESTÉZIE
Pro anestézii jsou používány koncentrace oxidu dusného v rozmezí
35 až 75 % objemu ve směsi
s kyslíkem nebo v kombinaci s jinými anestetiky, neboť oxid dusný
samotný často nevyvolává
2/9
dostatečný anes