Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2473 OXID DUSNÝ
Messer Technogas s.r.o., Praha Array
N01AX13
2473 OXID DUSNÝ
100%
Medicinální plyn, zkapalněný
Inhalační podání
Rx Array
OXID DUSNÝ
Kód SÚKL: 0136394 Velikost balení: 12X50L/450KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0123299 Velikost balení: 10L/7,5KG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136393 Velikost balení: 50L/37,5KG Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-12-10
1/6 SP.ZN. SUKLS145062/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER Medicinální plyn, zkapalněný Dinitrogenii oxidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to Svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER používat 3. Jak se MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ - Léčivou látkou je dinitrogenii oxidum (oxid dusný)100% (V/V). - Léková forma: medicinální plyn, zkapalněný. - V přípravku MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER nejsou obsaženy žádné další látky. MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER je plyn používaný k inhalaci. Je bez barvy, nasládlé vůně a je dodáván v tlakové láhvi. Láhev obsahuje pouze čistý oxid dusný pod tlakem zkapalněný. Oxid dusný vyvolává analgetické (tišící bolest) a anestetické (uspávací) účinky. Účinek oxidu dusného nastává ovlivněním množství chemických látek, tzv. neurotransmiterů, které mají funkci signálních látek přenášejících informace uvnitř nervového systému. MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER je používán: - Jako součást anestézie. - Jako bolest utišující/ sedativní p Přečtěte si celý dokument
1/9 SP.ZN. SUKLS145062/2019 _ _ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER Medicinální plyn, zkapalněný 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivou látkou je dinitrogenii oxidum (oxid dusný) 100 % (V/V). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, zkapalněný MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER je bezbarvý plyn, nasládlého zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Oxid dusný je indikován - Jako anestetikum, pro užití v kombinaci s jinými anestetiky podanými intravenózně nebo inhalačně. - Jako analgetikum / sedativum v situacích, kdy je vyžadována analgezie/ sedace s rychlým začátkem a kompenzací.Může být užíván u pacientů všech věkových kategorií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Oxid dusný je podáván zdravotnickým personálem s odpovídajícím vzděláním a znalostmi o používání tohoto medicinálního plynu. Přípravek MEDICINÁLNÍ OXID DUSNÝ MESSER, smí být podáván jen je-li okamžitě dostupné vybavení k zajištění volných dýchacích cest a zahájení resuscitace. DÁVKOVÁNÍ Oxid dusný vykazuje v závislosti na dávce analgetické a sedativní vlastnosti a účinek na kognitivní funkce. ANALGEZIE/ SEDACE Při vdechování koncentrací do 50% vyvolává oxid dusný analgezii/ sedaci/ anxiolýzu, ale obvykle bez narušení vědomí a reakcí na verbální příkazy. Je zdokumentováno, že pro analgezii je v některých případech efektivní koncentrace 30%, obecně dostačující koncentrace je 50% (vyšší koncentrace např. 70% jsou používány při anestéziích/ při určitých sedativních aplikacích). Dýchání, krevní oběh, obranné reflexy jsou při těchto koncentracích obvykle bezpečně zachovány. ANESTÉZIE Pro anestézii jsou používány koncentrace oxidu dusného v rozmezí 35 až 75 % objemu ve směsi s kyslíkem nebo v kombinaci s jinými anestetiky, neboť oxid dusný samotný často nevyvolává 2/9 dostatečný anes Přečtěte si celý dokument