Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Retinolpalmitat; Chymotrypsin; Papain
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
QG52X
all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Retinol Palmitate, Chymotrypsin, Trypsin, Papain
Salbe
all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 120 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 58,83 Milligramm; Chymotrypsin (02095) 8 Milligramm; Trypsin (05969) 8 Milligramm; Papain (10348) 4 Milligramm
Rind
zugelassen
2005-01-21
Version 2 / 08.2006 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN (§ 11 AMG) GEBRAUCHSINFORMATION Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 10 g Salbe enthalten: Wirkstoff(e): alpha-Tocopherolacetat 120,00 mg Retinolpalmitat 58,83 mg (entsprechend 100.000 I.E.) Chymotrypsin 2400 FIP-E Trypsin 240 FIP-E Papain 6 FIP-E Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: - ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von nichtinfektiösen Euterentzündungen Zur unterstützenden Behandlung von infektiösen akuten, chronischen und subklinischen Mastitiden in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie GEGENANZEIGEN Keine bekannt. Version 2 / 08.2006 NEBENWIRKUNGEN Bei enzymhaltigen Tierarzneimitteln kommt es häufig nach Einbringen in das Euter zu mehr oder weniger stark ausgeprägten Schwellungen. Diese sind als starke Reaktion des Gewebes aufzufassen und verschwinden nach einigen Tagen wieder. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Rind DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramammären Anwendung. 1 Euterinjektor (à 10 g Salbe) pro erkranktem Euterviertel Nach gründlichem Ausmelken und anschließender Reinigung und Desinfektion der Zitzen und Zitzenkuppen je 1 Euterinjektor pro erkranktem Euterviertel einbringen. 1- bis 3-malige Applikation im Abstand von 12 Stunden. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine Angaben. WARTEZEIT Rind: Essbare Gewebe: 0 Tage; Milch: 1 Tag BESONDERE Soma hati kamili
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 10 g Salbe enthalten: Wirkstoffe: alpha-Tocopherolacetat 120,00 mg Retinolpalmitat 58,83 mg (entsprechend 100.000 I.E.) Chymotrypsin 2400 FIP-E Trypsin 240 FIP-E Papain 6 FIP-E Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierarten: Rind 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von nichtinfektiösen Euterentzündungen Zur unterstützenden Behandlung von infektiösen akuten, chronischen und subklinischen Mastitiden in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie 4.3. Gegenanzeigen: Keine bekannt. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine bekannt. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung von Antibiotika in Kombination mit Masti Veyxym sollte unter Berücksichti- gung eines Antibiogramms sowie der örtlichen, offiziell anerkannten Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine Angaben. 4.6. Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Bei enzymhaltigen Tierarzneimitteln kommt es häufig nach Einbringen in das Euter zu mehr oder weniger stark ausgeprägten Schwellungen. Diese sind als starke Reaktion des Gewe- bes aufzufassen und verschwinden nach einigen Tagen wieder. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Masti Veyxym sollte dem Bun- desamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 – 42, 10117 Ber- lin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kos- tenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Ti Soma hati kamili