Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.); Retinolpalmitat; Chymotrypsin; Papain

Dostupno od:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC koda:

QG52X

INN (International ime):

all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.), Retinol Palmitate, Chymotrypsin, Trypsin, Papain

Farmaceutski oblik:

Salbe

Sastav:

all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 120 Milligramm; Retinolpalmitat (00832) 58,83 Milligramm; Chymotrypsin (02095) 8 Milligramm; Trypsin (05969) 8 Milligramm; Papain (10348) 4 Milligramm

Terapijska grupa:

Rind

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2005-01-21

Uputa o lijeku

Version 2 / 08.2006
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11 AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika
Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Veyx-Pharma GmbH, Söhreweg 6, 34639 Schwarzenborn
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika
Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
10 g Salbe enthalten:
Wirkstoff(e):
alpha-Tocopherolacetat
120,00 mg
Retinolpalmitat
58,83 mg (entsprechend 100.000 I.E.)
Chymotrypsin
2400 FIP-E
Trypsin
240 FIP-E
Papain
6 FIP-E
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
-
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von nichtinfektiösen Euterentzündungen
Zur unterstützenden Behandlung von infektiösen akuten, chronischen
und
subklinischen Mastitiden in Verbindung mit einer geeigneten
Antibiotika-Therapie
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
Version 2 / 08.2006
NEBENWIRKUNGEN
Bei enzymhaltigen Tierarzneimitteln kommt es häufig nach Einbringen
in das Euter zu
mehr oder weniger stark ausgeprägten Schwellungen. Diese sind als
starke Reaktion
des Gewebes aufzufassen und verschwinden nach einigen Tagen wieder.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Rind
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramammären Anwendung.
1 Euterinjektor (à 10 g Salbe) pro erkranktem Euterviertel
Nach gründlichem Ausmelken und anschließender Reinigung und
Desinfektion der
Zitzen und Zitzenkuppen je 1 Euterinjektor pro erkranktem Euterviertel
einbringen.
1- bis 3-malige Applikation im Abstand von 12 Stunden.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine Angaben.
WARTEZEIT
Rind: Essbare Gewebe: 0 Tage; Milch: 1 Tag
BESONDERE

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Masti Veyxym Mastitis-Salbe ohne Antibiotika
Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
10 g Salbe enthalten:
Wirkstoffe:
alpha-Tocopherolacetat
120,00 mg
Retinolpalmitat
58,83 mg (entsprechend 100.000 I.E.)
Chymotrypsin
2400 FIP-E
Trypsin
240 FIP-E
Papain
6 FIP-E
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
Rind
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von nichtinfektiösen Euterentzündungen
Zur unterstützenden Behandlung von infektiösen akuten, chronischen
und subklinischen
Mastitiden in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotika-Therapie
4.3.
Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine bekannt.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung von Antibiotika in Kombination mit Masti Veyxym sollte
unter Berücksichti-
gung eines Antibiogramms sowie der örtlichen, offiziell anerkannten
Leitlinien zum Einsatz
von Antibiotika erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
4.6.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei enzymhaltigen Tierarzneimitteln kommt es häufig nach Einbringen
in das Euter zu mehr
oder weniger stark ausgeprägten Schwellungen. Diese sind als starke
Reaktion des Gewe-
bes aufzufassen und verschwinden nach einigen Tagen wieder.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Masti Veyxym
sollte dem Bun-
desamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße
39 – 42, 10117 Ber-
lin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kos-
tenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail ([e-mail])
angefordert werden. Für Ti