Marixino (previously Maruxa)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

memantínhýdróklóríð

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d.

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

memantine

Kundi la matibabu:

Önnur lyf gegn vitglöpum

Eneo la matibabu:

Alzheimer sjúkdómur

Matibabu dalili:

Meðferð sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega Alzheimerssjúkdóma.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2013-04-28

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. FYLGISEÐILL
25
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
MARIXINO 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
memantínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Marixino og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Marixino
3.
Hvernig nota á Marixino
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Marixino
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MARIXINO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Marixino inniheldur virka efnið memantínhýdróklóríð. Það
tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við
heilabilun. Minnistap vegna Alzheimers-sjúkdóms stafar af truflun í
boðskiptum heilans. Í heilanum
eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA)-viðtakar sem bera áfram
taugaboð sem eru mikilvæg
þegar nám og minni er annars vegar. Marixino tilheyrir lyfjahópi
sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Marixino hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða
ásamt minni.
Marixino er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs
til alvarlegum Alzheimers-
sjúkdómi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MARIXINO
EKKI MÁ NOTA MARIXINO
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Marixino
er notað:
-
ef þú hefur fengið krampa.
-
ef þú hefur nýlega fengið hj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur
Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af
memantínhýdróklóríði, sem samsvarar 8,31 mg af
memantíni.
Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af
memantínhýdróklóríði, sem samsvarar 16,62 mg af
memantíni.
Hjálparefni með þekkta verkun: laktósaeinhýdrat
_Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur_
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 51,45 mg af laktósaeinhýdrat.
_Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur_
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 102,90 mg af laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla
Marixino 10 mg filmuhúðaðar töflur
Hvít, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, með deiliskoru
á annarri hliðinni (lengd töflu:
12,2-12,9 mm, þykkt: 3,5-4,5 mm). Töflunni má skipta í jafna
skammta.
Marixino 20 mg filmuhúðaðar töflur
Hvít, sporöskjulaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla (lengd töflu:
15,7-16,4 mm, þykkt: 4,7-5,7 mm).
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð fullorðinna sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til
alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Eingöngu læknir sem hefur reynslu af greiningu og meðferð
Alzheimers-vitglapa skal hefja meðferð
og hafa umsjón með henni.
Skammtar
Aðeins skal hefja meðferð ef kostur er á tilsjónarmanni sem hefur
reglulegt eftirlit með lyfjatöku
3
sjúklingsins. Greiningu skal framkvæma samkvæmt núgildandi
leiðbeiningum. Endurmeta skal þol
fyrir memantíni og skömmtun reglulega, helst innan þriggja mánaða
frá upphafi meðferðar. Eftir það á
að endurmeta klínískan ávinning af memantíni og hversu vel
sjúklingurinn þolir meðferðina reglulega
samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum. Halda má
viðhaldsmeðferð áfram meðan ávinningur er
af meðferðinni og sjúklingurinn
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi memantínhýdróklóríð

memantínhýdróklóríð

ATC kanuni N06DX01

N06DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo KRKA, d.d.

KRKA, d.d.

INN (Jina la Kimataifa) memantine

memantine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-08-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 22-08-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Marixino memantínhýdróklóríð memantine

Marixino memantínhýdróklóríð memantine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Marixino (previously Maruxa)