Marfloxin 10%

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2020

Viambatanisho vya kazi:

marbofloksacin

Inapatikana kutoka:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kanuni:

QJ01MA93

INN (Jina la Kimataifa):

marbofloksacin

Kipimo:

100mg/mL

Dawa fomu:

rastvor za injekciju

Vitengo katika mfuko:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL

Darasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Dawa ya aina:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Viwandani na:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2018-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                Broj rešenja: 323-01-00380-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00380-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2. IME LEKA
MARFLOXIN® 10%
marbofloksacin (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
Za goveda i svinje.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Marbofloksacin
100.00 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Dinatrijum edetat
0.10 mg
Monotioglicerol
1.00 mg
Metakrezol
2.00 mg
Ostale pomoćne supstance:
Glukonolakton i voda za injekciju.
4.
INDIKACIJE
Kod goveda:
-
terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima
bakterija _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni _i_ Mycoplasma bovis_,
-
terapija akutnog mastitisa izazvanog bakterijom _E.coli_.
Kod svinja:
-
terapija MMA sindroma (metritis-mastitis-agalakcija) izazvanog
osetljivim sojevima
mikroorganizama.
Broj rešenja: 323-01-00380-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba koristiti u slučajevima kada je izolovani patogen
rezistentan na druge fluorohinolone (unakrsna
rezistencija).
Lek ne treba primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću
na fluorohinolone.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Intramuskularna primena leka kod goveda može da izazove prolazne
lokalne reakcije kao što su otok, bol i
zapaljenje na mestu ubrizgavanja injekcije.
Kod go
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Broj rešenja: 323-01-00380-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresa:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, 8501 NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00380-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MARFLOXIN® 10%
Marbofloksacin (100 mg/mL)
rastvor za injekciju
Za goveda i svinje.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Marbofloksacin
100.00 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dinatrijum edetat
0.10 mg
Monotioglicerol
1.00 mg
Metakrezol
2.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Kod goveda:
-
terapija respiratornih infekcija izazvanih osetljivim sojevima
bakterija _Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni _i_ Mycoplasma bovis_,
-
terapija akutnog mastitisa izazvanog bakterijom _E.coli_.
Kod svinja:
-
terapija MMA sindroma (metritis-mastitis-agalakcija) izazvanog
osetljivim sojevima
mikroorganizama.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba koristiti u slučajevima kada je izolovani patogen
rezistentan na druge fluorohinolone (unakrsna
rezistencija).
Lek ne treba primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću
na fluorohinolone.
Broj rešenja: 323-01-00380-17-001od 02.02.2018. godine za lek
MARFLOXIN® 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
3 od 6
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNA UPOZORENJA KOJA SE ODNOSE NA UPOTREBU LEKA KOD ŽIVOTINJA
Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za
primenu antibi
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati