Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bupivakaino hidrochloridas
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB01
Bupivakaino hydrochloride
5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į povoratinklinę ertmę
Receptinis
Bupivacaine
Perregistruotas
1996-10-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MARCAINE SPINAL 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS MARCAINE SPINAL HEAVY 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Bupivakaino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), , kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy ir kam jie vartojami 2. Kas žinotina prieš vartojant Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy 3. Kaip vartoti Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MARCAINE SPINAL IR MARCAINE SPINAL HEAVY IR KAM JIE VARTOJAMI Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy injekciniai tirpalai yra lokalūs anestetikai, skirti spinalinei anestezijai sukelti. Marcaine Spinal vartojamas spinalinei anestezijai, kuri būtina 3-4 val. trukmės kojų, įskaitant klubą, operacijai atlikti, sukelti. Marcaine Spinal Heavy vartojamas spinalinei anestezijai, kuri būtina 2-3 val. trukmės urologinei ar kojų (įskaitant klubą) arba 45 –60 min. trukmės apatinės pilvo dalies operacijai atlikti, sukelti. Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas suaugusiųjų ir bet kokio amžiaus vaikų kūno dalių skausmo jutimo pašalinimui (anestezijai) operacijos metu. Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy veikia laikinai blokuodami skausmo, karščio ir šalčio impulsų sklidimą nervais iš vaisto paveiktos srities. Kai kurie kiti jutimai, pvz., spaudimo ir lytėjimo Soma hati kamili
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga: suminis natrio kiekis 3,15 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Spinalinės anestezijos sukėlimas 3-4 val. trukmės kojų, įskaitant klubą, operacijai atlikti, jeigu būtina tvirta motorikos blokada. Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas yra skirtas suaugusiesiems ir bet kokio amžiaus vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams_ Žemiau pateikiama lentelė tinka dozavimui parinkti dažnai taikomoms anestezijos rūšims, vidutiniam suaugusiajam (nurodytas tikėtinas vidutinių dozių diapazonas). Specifinėms blokadoms reikšmingi veiksniai ir individualūs pacientų poreikiai aprašyti vadovėliuose ir žinynuose. Reikiamai dozei apskaičiuoti svarbi klinicisto patirtis ir žinios apie paciento fizinę būklę. Reikia vartoti mažiausią pakankamai anestezijai būtiną dozę. Laikotarpio iki vaistinio preparato veikimo pradžios trukmei ir veikimo trukmei būdingi individualūs skirtumai, todėl numatyti anestezijos išplitimą gali būti sudėtinga, tačiau jis priklauso nuo kelių veiksnių, įskaitant suleisto vaistinio preparato tūrį ir paciento kūno padėtį injekcijos metu ir po jos. Senyviems pacientams ir moterims nėštumo pabaigoje reikia mažinti dozę (žr. 4.4 skyrių). Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia. _1 LENTELĖ. DOZAVIMO REKOMENDACIJOS SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS_ Koncen- tracija (mg/ml) Dozė Veikimo pradžia (min.) Veikimo trukmė (val.) ml mg MARCAINE SPINAL Kojų (įskaitant klubą) operacija 5 2-4 10 Soma hati kamili