Marcaine Spinal Heavy

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Bupivakaino hidrochloridas

Saatavilla:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-koodi:

N01BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bupivakaino hydrochloride

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

injekcinis tirpalas

Antoreitti:

leisti į povoratinklinę ertmę

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Bupivacaine

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

1996-10-30

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MARCAINE SPINAL 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
MARCAINE SPINAL HEAVY 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Bupivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), , kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy ir kam jie vartojami
2.
Kas žinotina prieš vartojant Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal
Heavy
3.
Kaip vartoti Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA MARCAINE SPINAL IR MARCAINE SPINAL HEAVY IR KAM JIE VARTOJAMI
Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy injekciniai tirpalai yra
lokalūs anestetikai, skirti spinalinei
anestezijai sukelti.

Marcaine Spinal vartojamas spinalinei anestezijai, kuri būtina 3-4
val. trukmės kojų, įskaitant klubą,
operacijai atlikti, sukelti.

Marcaine Spinal Heavy vartojamas spinalinei anestezijai, kuri būtina
2-3 val. trukmės urologinei ar kojų
(įskaitant klubą) arba 45 –60 min. trukmės apatinės pilvo dalies
operacijai atlikti, sukelti.
Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas vartojamas suaugusiųjų
ir bet kokio amžiaus vaikų kūno dalių
skausmo jutimo pašalinimui (anestezijai) operacijos metu.
Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy veikia laikinai blokuodami
skausmo, karščio ir šalčio impulsų
sklidimą nervais iš vaisto paveiktos srities. Kai kurie kiti
jutimai, pvz., spaudimo ir lytėjimo

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4
ml injekcinio tirpalo ampulėje yra
20 mg bupivakaino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga: suminis natrio kiekis 3,15 mg/ml
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis tirpalas
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Spinalinės anestezijos sukėlimas 3-4 val. trukmės kojų, įskaitant
klubą, operacijai atlikti, jeigu būtina tvirta
motorikos blokada.
Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas yra skirtas suaugusiesiems
ir bet kokio amžiaus vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams_
Žemiau pateikiama lentelė tinka dozavimui parinkti dažnai taikomoms
anestezijos rūšims, vidutiniam
suaugusiajam (nurodytas tikėtinas vidutinių dozių diapazonas).
Specifinėms blokadoms reikšmingi veiksniai
ir individualūs pacientų poreikiai aprašyti vadovėliuose ir
žinynuose.
Reikiamai dozei apskaičiuoti svarbi klinicisto patirtis ir žinios
apie paciento fizinę būklę. Reikia vartoti
mažiausią pakankamai anestezijai būtiną dozę. Laikotarpio iki
vaistinio preparato veikimo pradžios trukmei
ir veikimo trukmei būdingi individualūs skirtumai, todėl numatyti
anestezijos išplitimą gali būti sudėtinga,
tačiau jis priklauso nuo kelių veiksnių, įskaitant suleisto
vaistinio preparato tūrį ir paciento kūno padėtį
injekcijos metu ir po jos.
Senyviems pacientams ir moterims nėštumo pabaigoje reikia mažinti
dozę (žr. 4.4 skyrių).
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės
koreguoti nereikia.
_1 LENTELĖ. DOZAVIMO REKOMENDACIJOS SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS_
Koncen-
tracija
(mg/ml)
Dozė
Veikimo
pradžia
(min.)
Veikimo
trukmė
(val.)
ml
mg
MARCAINE SPINAL
Kojų (įskaitant klubą) operacija
5
2-4
10