Magnevist

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Gadopentetato dimegliuminas

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

V08CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Gadopentetato dimegliuminas

Kipimo:

0,5 mmol/ml

Dawa fomu:

injekcinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Gadopentetic acid

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1995-11-22

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magnevist 0,5 mmol/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 0,5 mmol (tai atitinka 469 mg)
gadopentetato dimegliumino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Magnevist fizikinės-cheminės savybės:
Osmoliališkumas (osm/kg H
2
O) 37 °C temperatūroje
1,96
Klampumas (mPa·s)
20 °C temperatūroje
37 °C temperatūroje
4,9
2,9
Tankis (g/ml)
20 °C temperatūroje
37 °C temperatūroje
1,210
1,195
pH
7,0-7,9
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai: galvos, nugaros
ir viso kūno magnetinio rezonanso
tomografijai (MRT).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Būtina laikytis įprastinių magnetinio rezonanso tomografijos
saugumo taisyklių, pvz., įsitikinti, kad nėra
implantuotų širdies stimuliatorių, feromagnetinių implantų.
Papildomus nurodymus skaitykite „Vartojimo ir darbo su vaistiniu
preparatu instrukcijoje“.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Galvos ir nugaros MRT_
Gerai sustiprinti kontrastą ir išsiaiškinti klinikinį atvejį
dažniausiai pakanka suleisti Magnevist 0,2 ml/kg
kūno svorio (atitinkančio 0,1 mmol gadopentetato dimegliumino
kilogramui kūno svorio).
Jei sustiprinto kontrasto MRT rezultatai normalūs, tačiau kliniškai
vis dėlto įtariami pokyčiai, per 30
minučių dar kartą sušvirkštus Magnevist 0,2 ml/kg, o
suaugusiesiems – net 0,4 ml/kg kūno svorio ir iškart
atlikus MRT, tyrimo tikslumas gali padidėti.
Suaugusiesiems sušvirkštus Magnevist 0,6 ml/kg kūno svorio dažnai
galima patikimiau paneigti navikų
metastazes ar atkrytį.
Didžiausia vienkartinė Magnevist dozė: 0,6 ml/kg kūno svorio.
_Viso kūno MRT_
Siekiant gerai sustiprinti kontrastą ir išspręsti klinikinį
neaiškumą, dažniausiai pakanka suleisti Magnevist
0,2 ml/kg kūno svorio.
Tam tikrais atvejais, pavyzdžiui, kai pokyč