Magnevist

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Gadopentetato dimegliuminas

Pieejams no:

Bayer AG

ATĶ kods:

V08CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Gadopentetato dimegliuminas

Deva:

0,5 mmol/ml

Zāļu forma:

injekcinis tirpalas

Ievadīšanas:

leisti į veną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Gadopentetic acid

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

1995-11-22

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Magnevist 0,5 mmol/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 0,5 mmol (tai atitinka 469 mg)
gadopentetato dimegliumino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas.
Magnevist fizikinės-cheminės savybės:
Osmoliališkumas (osm/kg H
2
O) 37 °C temperatūroje
1,96
Klampumas (mPa·s)
20 °C temperatūroje
37 °C temperatūroje
4,9
2,9
Tankis (g/ml)
20 °C temperatūroje
37 °C temperatūroje
1,210
1,195
pH
7,0-7,9
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai: galvos, nugaros
ir viso kūno magnetinio rezonanso
tomografijai (MRT).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Būtina laikytis įprastinių magnetinio rezonanso tomografijos
saugumo taisyklių, pvz., įsitikinti, kad nėra
implantuotų širdies stimuliatorių, feromagnetinių implantų.
Papildomus nurodymus skaitykite „Vartojimo ir darbo su vaistiniu
preparatu instrukcijoje“.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Galvos ir nugaros MRT_
Gerai sustiprinti kontrastą ir išsiaiškinti klinikinį atvejį
dažniausiai pakanka suleisti Magnevist 0,2 ml/kg
kūno svorio (atitinkančio 0,1 mmol gadopentetato dimegliumino
kilogramui kūno svorio).
Jei sustiprinto kontrasto MRT rezultatai normalūs, tačiau kliniškai
vis dėlto įtariami pokyčiai, per 30
minučių dar kartą sušvirkštus Magnevist 0,2 ml/kg, o
suaugusiesiems – net 0,4 ml/kg kūno svorio ir iškart
atlikus MRT, tyrimo tikslumas gali padidėti.
Suaugusiesiems sušvirkštus Magnevist 0,6 ml/kg kūno svorio dažnai
galima patikimiau paneigti navikų
metastazes ar atkrytį.
Didžiausia vienkartinė Magnevist dozė: 0,6 ml/kg kūno svorio.
_Viso kūno MRT_
Siekiant gerai sustiprinti kontrastą ir išspręsti klinikinį
neaiškumą, dažniausiai pakanka suleisti Magnevist
0,2 ml/kg kūno svorio.
Tam tikrais atvejais, pavyzdžiui, kai pokyč