Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior, poeder voor drank 6,9 g

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 25,1 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Inapatikana kutoka:

InterGal Pharma Ireland Limited Finnabair Industrial Estate A91 P9KD DUNDALK (IERLAND)

ATC kanuni:

A06AD65

INN (Jina la Kimataifa):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 25,1 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Dawa fomu:

Poeder voor drank

Tungo:

GEEN HULPSTOFFEN,

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Macrogol, Combinations

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

1.3.1 Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN NATUREL INTERGAL JUNIOR, POEDER VOOR DRANK
6,9 G
macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride,
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt uw kind dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN NATUREL INTERGAL JUNIOR EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior is een laxeermiddel
voor kinderen.
Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior wordt gebruikt:
-
voor de behandeling van langdurige of vaak terugkerende verstopping
(chronische of habituele
obstipatie) bij kinderen van 1 tot en met 11 jaar;
-
voor de behandeling van een volledige ernstige verstopping (faecale
impactie) bij kinderen van
2 tot en met 11 jaar;
-
ter voorkoming van het opnieuw optreden van een volledige ernstige
verstopping bij kinderen
van 1 tot en met 11 jaar, wanneer er al eerder een succesvolle
behandeling met Macrogol en
elektrolyten Naturel InterGal Junior is geweest.
2.
WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG UW KIND DIT

Tabia za bidhaa

1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior, poeder voor drank
6,9 g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior bevat de
volgende actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumwaterstofcarbonaat
89,3 mg
Natriumchloride
175,4 mg
Kaliumchloride
25,1 mg
Iedere sachet Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior bevat
6,9 g poeder.
Na reconstitutie van een sachet Macrogol en elektrolyten Naturel
InterGal Junior in 62,5 ml water is het
elektrolytengehalte equivalent aan:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride:
53 mmol/l
Bicarbonaat:
17 mmol/l
Kalium:
5,4 mmol/l
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit, los poeder in een sachet voor enkelvoudige dosering.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij kinderen van 1
t/m 11 jaar.
-
Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige
constipatie met faecale vulling
van het rectum en/of colon) bij kinderen van 2 t/m 11 jaar.
-
Preventie van het heroptreden van faecale impactie bij kinderen van 1
t/m 11 jaar oud na
succesvolle desimpactie met Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal
Junior.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor kinderen ouder dan 11 jaar wordt aangeraden om Macrogol en
elektrolyten Naturel InterGal (13,7
g) te gebruiken.
Chronische of habituele obstipatie en preventie van re-impactie
_ _
Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior wordt niet aangeraden
bij kinderen onder de 1 jaar. De
dosering is leeftijdsafhankelijk. De startdosering moet zo nodig
verhoogd of verlaagd worden om een
regelmatige zachte stoelgang te krijgen. Indien de dosis verhoogd
dient te worden, dan gebeurt dit het
beste elke tweede dag.
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken
2
Leeftijd
Startdosering
Maximale dosering
1 jaar
1 sachet per dag
2 sachets per dag
2 t/m 6 jaar
1 sachet per dag
4 sachets per dag
7 t/m 11 jaar
2 sachets per dag
4 sachets pe