Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KALIUMCHLORIDE (E 508) 25,1 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
InterGal Pharma Ireland Limited Finnabair Industrial Estate A91 P9KD DUNDALK (IERLAND)
A06AD65
KALIUMCHLORIDE (E 508) 25,1 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l
Poeder voor drank
GEEN HULPSTOFFEN,
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
1.3.1 Bijsluiter 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MACROGOL EN ELEKTROLYTEN NATUREL INTERGAL JUNIOR, POEDER VOOR DRANK 6,9 G macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride, kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt uw kind dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN NATUREL INTERGAL JUNIOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior is een laxeermiddel voor kinderen. Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior wordt gebruikt: - voor de behandeling van langdurige of vaak terugkerende verstopping (chronische of habituele obstipatie) bij kinderen van 1 tot en met 11 jaar; - voor de behandeling van een volledige ernstige verstopping (faecale impactie) bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar; - ter voorkoming van het opnieuw optreden van een volledige ernstige verstopping bij kinderen van 1 tot en met 11 jaar, wanneer er al eerder een succesvolle behandeling met Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior is geweest. 2. WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG UW KIND DIT Прочитать полный документ
1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior, poeder voor drank 6,9 g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior bevat de volgende actieve bestanddelen: Macrogol 3350 6,563 g Natriumwaterstofcarbonaat 89,3 mg Natriumchloride 175,4 mg Kaliumchloride 25,1 mg Iedere sachet Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior bevat 6,9 g poeder. Na reconstitutie van een sachet Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior in 62,5 ml water is het elektrolytengehalte equivalent aan: Natrium: 65 mmol/l Chloride: 53 mmol/l Bicarbonaat: 17 mmol/l Kalium: 5,4 mmol/l 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Wit, los poeder in een sachet voor enkelvoudige dosering. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij kinderen van 1 t/m 11 jaar. - Behandeling van faecale impactie (gedefinieerd als hardnekkige constipatie met faecale vulling van het rectum en/of colon) bij kinderen van 2 t/m 11 jaar. - Preventie van het heroptreden van faecale impactie bij kinderen van 1 t/m 11 jaar oud na succesvolle desimpactie met Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor kinderen ouder dan 11 jaar wordt aangeraden om Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal (13,7 g) te gebruiken. Chronische of habituele obstipatie en preventie van re-impactie _ _ Macrogol en elektrolyten Naturel InterGal Junior wordt niet aangeraden bij kinderen onder de 1 jaar. De dosering is leeftijdsafhankelijk. De startdosering moet zo nodig verhoogd of verlaagd worden om een regelmatige zachte stoelgang te krijgen. Indien de dosis verhoogd dient te worden, dan gebeurt dit het beste elke tweede dag. 1.3.1 Samenvatting van de Productkenmerken 2 Leeftijd Startdosering Maximale dosering 1 jaar 1 sachet per dag 2 sachets per dag 2 t/m 6 jaar 1 sachet per dag 4 sachets per dag 7 t/m 11 jaar 2 sachets per dag 4 sachets pe Прочитать полный документ