Macrogol + Electrolytes Sandoz 13.125 g - 351 mg - 179 mg - 47 mg or. opl. (pdr.) sachet

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022
RMP RMP (RMP)
10-11-2022

Viambatanisho vya kazi:

Macrogol 13,125 g; Kaliumchloride 0,0466 g; Natriumchloride 0,3507 g; Natriumbicarbonaat 0,1785 g

Inapatikana kutoka:

Sandoz SA-NV

ATC kanuni:

A06AD65

INN (Jina la Kimataifa):

Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride; Macrogol 3350

Kipimo:

13,125 g - 351 mg - 179 mg - 47 mg

Dawa fomu:

Poeder voor drank

Tungo:

Natriumchloride 350.7 mg; Natriumbicarbonaat 178.5 mg; Kaliumchloride 46.6 mg; Macrogol 3.350 13.125 g

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Macrogol, Combinations

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 389173-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011604 - CNK-code: 3569043 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2806289 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2806271 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-09 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-08 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2011-03-30

Taarifa za kipeperushi

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ 13,125 G + 351 MG + 179 MG + 47 MG
POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350 / natriumchloride / natriumwaterstofcarbonaat /
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen
voor chronische constipatie niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Macrogol + electrolytes Sandoz en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Macrogol + electrolytes Sandoz is een laxeermiddel dat gebruikt wordt
voor de behandeling van
constipatie (vooral als constipatie een lange tijd duurt) bij
volwassenen, adolescenten en ouderen.
Het wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12
jaar.
Macrogol 3350 maakt uw stoelgang zachter en vergemakkelijkt de
passage, wat zorgt voor verlichting
van de constipatie. De zouten helpen bij het handhaven van een normale
natrium-, kalium- en
waterbalans van het lichaam terwijl u behandeld wordt voor
constipatie.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol + electrolytes Sandoz 13,125 g + 351 mg + 179 mg + 47 mg
poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat de volgende kwantitatieve samenstelling van werkzame
bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3507 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1785 g
Kaliumchloride
0,0466 g
De inhoud van elektrolytionen per zakje na verdunning in 125 ml water
is gelijk aan:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat (bicarbonaat) 17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elk zakje bevat 0,8 mg sorbitol (E 420), 8,2 mmol (188 mg) natrium en
0,6 mmol (24,4 mg)
kalium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Zakje met eenmalige dosis dat een wit kristallijn poeder bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Chronische constipatie:_
Een behandelingskuur voor chronische constipatie met Macrogol +
electrolytes Sandoz duurt
meestal niet langer dan 2 weken, hoewel deze zonodig kan herhaald
worden.
Zoals bij alle laxativa wordt langdurig gebruik meestal niet
aanbevolen. Een verlengd gebruik
kan noodzakelijk zijn bij de zorg voor patiënten met ernstige
chronische of resistente constipatie
1
als gevolg van multiple sclerose of de ziekte van Parkinson of indien
deze geïnduceerd is door
regelmatig gebruik van constiperende geneesmiddelen, met name
opioïden en antimuscarinica.
Volwassenen, adolescenten en ouderen: 1 tot 3 zakjes per dag in
meerdere doses, afhankelijk
van de individuele repons. Bij verlengd gebruik kan de dosis verlaagd
worden tot 1 of 2 zakjes
per dag.
Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet aanbevolen.
Patiënten met nierinsufficiëntie: Er is geen dosisaanpassing nodig
voor de behandeling van
constipatie.
WIJZE VAN TOEDIENING
Elk zakje moet opgelost worden in 125 ml water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Darmperforatie of -obstructie doo
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-07-2022
RMP RMP Kifaransa 10-11-2022