Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Macrogol 13,125 g; Kaliumchloride 0,0466 g; Natriumchloride 0,3507 g; Natriumbicarbonaat 0,1785 g
Sandoz SA-NV
A06AD65
Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride; Macrogol 3350
13,125 g - 351 mg - 179 mg - 47 mg
Poeder voor drank
Natriumchloride 350.7 mg; Natriumbicarbonaat 178.5 mg; Kaliumchloride 46.6 mg; Macrogol 3.350 13.125 g
Oraal gebruik
Macrogol, Combinations
CTI-code: 389173-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011604 - CNK-code: 3569043 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-02 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2806289 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2806271 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-09 - De grootte van de verpakking: 100 (2 x 50) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 389173-08 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2011-03-30
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ 13,125 G + 351 MG + 179 MG + 47 MG POEDER VOOR DRANK macrogol 3350 / natriumchloride / natriumwaterstofcarbonaat / kaliumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen voor chronische constipatie niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Macrogol + electrolytes Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MACROGOL + ELECTROLYTES SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Macrogol + electrolytes Sandoz is een laxeermiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van constipatie (vooral als constipatie een lange tijd duurt) bij volwassenen, adolescenten en ouderen. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Macrogol 3350 maakt uw stoelgang zachter en vergemakkelijkt de passage, wat zorgt voor verlichting van de constipatie. De zouten helpen bij het handhaven van een normale natrium-, kalium- en waterbalans van het lichaam terwijl u behandeld wordt voor constipatie. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macrogol + electrolytes Sandoz 13,125 g + 351 mg + 179 mg + 47 mg poeder voor drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk zakje bevat de volgende kwantitatieve samenstelling van werkzame bestanddelen: Macrogol 3350 13,125 g Natriumchloride 0,3507 g Natriumwaterstofcarbonaat 0,1785 g Kaliumchloride 0,0466 g De inhoud van elektrolytionen per zakje na verdunning in 125 ml water is gelijk aan: Natrium 65 mmol/l Chloride 53 mmol/l Waterstofcarbonaat (bicarbonaat) 17 mmol/l Kalium 5 mmol/l Hulpstof(fen) met bekend effect Elk zakje bevat 0,8 mg sorbitol (E 420), 8,2 mmol (188 mg) natrium en 0,6 mmol (24,4 mg) kalium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor drank. Zakje met eenmalige dosis dat een wit kristallijn poeder bevat. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van chronische obstipatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Chronische constipatie:_ Een behandelingskuur voor chronische constipatie met Macrogol + electrolytes Sandoz duurt meestal niet langer dan 2 weken, hoewel deze zonodig kan herhaald worden. Zoals bij alle laxativa wordt langdurig gebruik meestal niet aanbevolen. Een verlengd gebruik kan noodzakelijk zijn bij de zorg voor patiënten met ernstige chronische of resistente constipatie 1 als gevolg van multiple sclerose of de ziekte van Parkinson of indien deze geïnduceerd is door regelmatig gebruik van constiperende geneesmiddelen, met name opioïden en antimuscarinica. Volwassenen, adolescenten en ouderen: 1 tot 3 zakjes per dag in meerdere doses, afhankelijk van de individuele repons. Bij verlengd gebruik kan de dosis verlaagd worden tot 1 of 2 zakjes per dag. Kinderen jonger dan 12 jaar: Niet aanbevolen. Patiënten met nierinsufficiëntie: Er is geen dosisaanpassing nodig voor de behandeling van constipatie. WIJZE VAN TOEDIENING Elk zakje moet opgelost worden in 125 ml water. 4.3 CONTRA-INDICATIES Darmperforatie of -obstructie doo Læs hele dokumentet