Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PRIDINOLO
HALEON ITALY S.R.L.
M03BX03
PRIDINOLO
"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE; "4 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "6 MG SUPPOSTE"6 SUPPOSTE
N
PRIDINOLO
011987031 - 6 MG SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 011987017 - 4 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 011987029 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LYSEEN 4 MG COMPRESSE LYSEEN 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE pridinolo mesilato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lyseen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lyseen 3. Come usare Lyseen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lyseen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LYSEEN E A COSA SERVE Lyseen contiene il principio attivo pridinolo mesilato, una sostanza che agisce rilassando i muscoli. Lyseen è indicato per il trattamento delle contratture dei muscoli associate a: • disturbi neurologici quali malattie dei vasi del cervello, tremori dovuti al Parkinson, malattie o lesioni del midollo spinale, ecc. • disturbi muscolo-scheletrici quali artrosi lombo-sacrale, ernia del disco, mal di schiena da sforzo (lombalgia da sforzo) , da piede piatto, dolori alla bassa schiena (lombaggini), torcicollo, dolori muscolari in genere, crampi notturni, ecc. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LYSEEN NON USI LYSEEN • se è allergico al pridinolo mesilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se ha un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma) • se ha un aumento del volume della prostata • se soffre di ritenzione urinaria o ostruzione dell’intestino • se soffre di disturbi del ritmo del cuore (tachiaritmia) • se è nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LYSEEN 4 mg compresse LYSEEN 2 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COMPRESSE Una compressa contiene - Principio attivo: 4 mg di pridinolo mesilato Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. SOLUZIONE INIETTABILE Una fiala da 1 ml di soluzione iniettabile contiene - Principio attivo: 2 mg di pridinolo mesilato . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Soluzione iniettabile . 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Contratture di origine centrale e periferica. Lombaggini, torcicollo, mialgie in genere. 4.2 Posologia e modo di somministrazione In generale la posologia media consigliata per una terapia d'attacco è di 1-3 fiale al giorno per via intramuscolare, o in caso di terapia d'urgenza, per via endovenosa. _TERAPIA DI MANTENIMENTO_ Salvo diverso giudizio del medico, in generale la dose media giornaliera consigliata è di 0,2 mg pro kg pro die. Questa si raggiunge somministrando ½ - 1 compressa 3 volte al giorno. Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2. _CRAMPI NOTTURNI_ Per i crampi notturni alle gambe, prescrivere 1-2 compresse prima di coricarsi. _FISIOTERAPIA_ Per facilitare le misure fisioterapiche e migliorarne i risultati, iniettare 1-2 fiale per via intramuscolare mezz'ora o un'ora prima del trattamento. Salvo speciali casi, le singole forme farmaceutiche (soluzione iniettabile e compresse) debbono essere somministrate una per volta e a regolari intervalli di tempo una dall'altra. 4.3 Contr Soma hati kamili