LYSEEN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

PRIDINOLO

Boleh didapati daripada:

HALEON ITALY S.R.L.

Kod ATC:

M03BX03

INN (Nama Antarabangsa):

PRIDINOLO

Unit dalam pakej:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE; "4 MG COMPRESSE"30 COMPRESSE; "6 MG SUPPOSTE"6 SUPPOSTE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

PRIDINOLO

Ringkasan produk:

011987031 - 6 MG SUPPOSTE6 SUPPOSTE - Revocato; 011987017 - 4 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 011987029 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LYSEEN 4 MG COMPRESSE
LYSEEN 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
pridinolo mesilato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lyseen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lyseen
3.
Come usare Lyseen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lyseen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LYSEEN E A COSA SERVE
Lyseen contiene il principio attivo pridinolo mesilato, una sostanza
che agisce rilassando i muscoli.
Lyseen è indicato per il trattamento delle contratture dei muscoli
associate a:
•
disturbi neurologici quali malattie dei vasi del cervello, tremori
dovuti al Parkinson, malattie o lesioni
del midollo spinale, ecc.
•
disturbi muscolo-scheletrici quali artrosi lombo-sacrale, ernia del
disco, mal di schiena da sforzo
(lombalgia da sforzo) , da piede piatto, dolori alla bassa schiena
(lombaggini), torcicollo, dolori
muscolari in genere, crampi notturni, ecc.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LYSEEN
NON USI LYSEEN
•
se è allergico al pridinolo mesilato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se ha un aumento della pressione dell’occhio (glaucoma)
•
se ha un aumento del volume della prostata
•
se soffre di ritenzione urinaria o ostruzione dell’intestino
•
se soffre di disturbi del ritmo del cuore (tachiaritmia)
•
se è nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo
�

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LYSEEN 4 mg compresse
LYSEEN 2 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
COMPRESSE
Una compressa contiene - Principio attivo: 4 mg di pridinolo mesilato
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SOLUZIONE INIETTABILE
Una fiala da 1 ml di soluzione iniettabile contiene - Principio
attivo: 2 mg di pridinolo
mesilato .
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Soluzione iniettabile
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contratture di origine centrale e periferica. Lombaggini, torcicollo,
mialgie in genere.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
In generale la posologia media consigliata per una terapia d'attacco
è di 1-3 fiale al giorno per via
intramuscolare, o in caso di terapia d'urgenza, per via endovenosa.
_TERAPIA DI MANTENIMENTO_
Salvo diverso giudizio del medico, in generale la dose media
giornaliera consigliata è di 0,2 mg
pro kg pro die. Questa si raggiunge somministrando ½ - 1 compressa 3
volte al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
_CRAMPI NOTTURNI_
Per i crampi notturni alle gambe, prescrivere 1-2 compresse prima di
coricarsi.
_FISIOTERAPIA_
Per facilitare le misure fisioterapiche e migliorarne i risultati,
iniettare 1-2 fiale per via
intramuscolare mezz'ora o un'ora prima del trattamento.
Salvo speciali casi, le singole forme farmaceutiche (soluzione
iniettabile e compresse) debbono
essere somministrate una per volta e a regolari intervalli di tempo
una dall'altra.
4.3
Contr