Luveris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

lutropina alfa

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V. 

ATC kanuni:

G03GA07

INN (Jina la Kimataifa):

lutropin alfa

Kundi la matibabu:

Hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego,

Eneo la matibabu:

Ovulation Induction; Infertility, Female

Matibabu dalili:

Luveris w połączeniu z preparatem hormonu folikulotropowego (FSH) zaleca się do stymulacji rozwoju pęcherzyków u kobiet z ciężkim hormonem luteinizującym (LH) i niedoborem FSH. W badaniach klinicznych, u tych pacjentów oceniali poziom endogennego LH w surowicy .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2000-11-29

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. ULOTKA DLA PACJENTA
23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROZPUSZCZALNIK W AMPUŁKACH
LUVERIS 75 J.M. PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
lutropina alfa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Luveris i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luveris
3.
Jak stosować lek Luveris
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Luveris
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LUVERIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK LUVERIS
Lek Luveris jest lekiem zawierającym lutropinę alfa, rekombinowany
hormon luteinizujący (LH),
który jest podobny do hormonu występującego naturalnie u ludzi, ale
jest wyprodukowany metodą
biotechnologiczną. Należy on do rodziny hormonów nazywanych
gonadotropinami, które biorą udział
w prawidłowym przebiegu rozmnażania.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LUVERIS
Lek Luveris jest zalecany w leczeniu dorosłych kobiet, u których
stwierdzono wytwarzanie bardzo
małych ilości niektórych hormonów, biorących udział w naturalnym
cyklu rozrodczym. Lek jest
stosowany razem z drugim hormonem nazywanym hormonem folikulotropowym
FSH, aby pobudzić
rozwój pęcherzyków w jajniku, który jest strukturą
umożliwiającą dojrzewanie komórek jajowych.
Następn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Luveris 75 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera 75 j.m. lutropiny alfa*.
* rekombinowany ludzki hormon luteinizujący (r-hLH) wytwarzany przez
genetycznie
zmodyfikowane komórki jajnika chomika chińskiego (CHO) metodą
rekombinowania DNA
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
(proszek do sporządzania płynu
do wstrzykiwań).
Wygląd proszku: białe liofilizowane peletki.
Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Współczynnik pH sporządzonego roztworu wynosi 7,5–8,5.
W celu samodzielnego podawania przez pacjentki należy rozważyć
stosowanie dostępnych postaci
produktu, innych niż z rozpuszczalnikiem w ampułkach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Luveris wraz z preparatem hormonu folikulotropowego (FSH) jest
wskazany do stosowania u
dorosłych kobiet z ciężkim niedoborem hormonu luteinizującego (LH)
i FSH w celu pobudzenia
rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie produktem Luveris powinno być rozpoczynane pod nadzorem
lekarza doświadczonego
w leczeniu zaburzeń płodności.
Dawkowanie
Celem terapii produktem Luveris wraz z hormonem FSH, u kobiet z
niedoborem LH i FSH, jest
pobudzenie rozwoju pęcherzyka jajnikowego i jego ostatniego stadium
dojrzewania po podaniu
ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG). Produkt Luveris powinien
być podawany jako cykl
codziennych wstrzyknięć, jednocześnie z FSH. Jeśli pacjentka nie
miesiączkuje i ma niskie stężenia
endogennych estrogenów, leczenie można rozpoczynać w każdym
czasie.
Produkt Luveris powinien być podawany jednocześnie z folitropiną
alfa.
Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od dawki 75 j.m. lutropiny
alfa na dobę, co odpowiada
jednej fiolce produktu Luveris, z 75 j.m.–1
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutropina alfa

lutropina alfa

ATC kanuni G03GA07

G03GA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V. 

Merck Europe B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) lutropin alfa

lutropin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Luveris lutropina alfa

Luveris lutropina alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Luveris