Lutetium (177Lu) chloride Billev (previously Illuzyce)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-12-2022

Viambatanisho vya kazi:

lutetium (177Lu) chloride

Inapatikana kutoka:

Billev Pharma Aps

ATC kanuni:

V10X

INN (Jina la Kimataifa):

lutetium (177Lu) chloride

Kundi la matibabu:

Терапевтични радиофармацевтици

Eneo la matibabu:

Радиоюклидно изображение

Matibabu dalili:

Lutetium (177Lu) chloride Billev is a radiopharmaceutical precursor, and it is not intended for direct use in patients. It is to be used only for the radiolabelling of carrier molecules that have been specifically developed and authorised for radiolabelling with lutetium (177Lu) chloride.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2022-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                26
Б. ЛИСТОВКА
27
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛУТЕЦИЕВ (
177
LU) ХЛОРИД BILLEV 51,8 GBQ/ML
РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕН ПРЕКУРСОР,
РАЗТВОР
лутециев (
177
Lu) хлорид (lutetium (
177
Lu) chloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ТОВА ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО
ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар по
нуклеарна
медицина, който ръководи процедурата..
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар по
нуклеарна
медицина. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Лутециев (
177
Lu) хлорид Billev и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да се
използва радиоизотопно маркираното с
Лутециев (
177
Lu) хлорид Billev лекарство
3.
Как се използва маркираното с
Лутециев (
177
Lu) хлорид Billev лекарство
4.
Възможни нежелани лекарствени
реакции
5.
Как се съхранява Лутециев (
177
Lu) хлорид Billev
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛУТЕЦИЕВ (
177
LU) ХЛОРИД BILLEV И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Лутециев (
177
Lu) хлорид Billev 51,8 GBq/ml
радиофармацевтичен прекурсор,
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа 51,8 GBq лутециев (
177
Lu) хлорид ((lutetium (
177
Lu) chloride) към
референтното време на активност (ART),
съответстващи на максимум 12,6
микрограма лутеций
(
177
Lu) (под формата на хлорид).
ART се определя като края на
производството. Минималната
специфична активност е
3 000 GBq лутеций (
177
Lu) към ART.
Всеки флакон от 5 ml съдържа обем,
вариращ от 0,1 ml до 4 ml, което
съответства на активност
в диапазона от 5,2 до 207,2 GBq към ART.
Всеки флакон от 10 ml съдържа обем в
диапазона от 0,1 ml до 8 ml, което
съответства на
активност в диапазона от 5,2 до 414,4 GBq
към ART.
Активността към датата и часа,
поръчани от клиента, обозначена като
CAL (калибриране), се
определя от времето, изминало от ART, и
полуживота на лутеций (
177
Lu).
Лутеций (
177
Lu) има полуживот 6,7 дни. Лутеций (
177
Lu), без прибавен носител, се произвежда
от неутронно облъчване на обогатен
итербий (
176
Yb). Лутеций (
177
Lu) се разпада чрез емисия на
β-минус до стабилен хафний (
177
Hf) с най-изобилен β-минус (79,3%) с
максимална енергия
497 keV. 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lutetium (177Lu) chloride

lutetium (177Lu) chloride

ATC kanuni V10X

V10X

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Billev Pharma Aps

Billev Pharma Aps

INN (Jina la Kimataifa) lutetium (177Lu) chloride

lutetium (177Lu) chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-12-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lutetium chloride Billev

Lutetium chloride Billev

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lutetium (177Lu) chloride Billev (previously Illuzyce)