Lovastatin Stada 20 mg tabletti

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Lovastatine

Inapatikana kutoka:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC kanuni:

C10AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Lovastatine

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

tabletti

Vitengo katika mfuko:

Ei kaupan: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100 (VNR-numero: 196893), 112, 120, 500

Dawa ya aina:

Ei kaupan: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112, 120, 500

Eneo la matibabu:

lovastatiini

Bidhaa muhtasari:

; Soveltuvuus iäkkäille Lovastatinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2003-08-26

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LOVASTATIN STADA 20 MG JA 40 MG TABLETTI
lovastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lovastatin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lovastatin Stada
-tabletteja
3.
Miten Lovastatin Stada -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lovastatin Stada -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LOVASTATIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lovastatiini kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan HMG
CoA-reduktaasin estäjiksi (seerumin
lipidejä eli rasvoja vähentäviä lääkkeitä). Lovastatiini on
kolesterolitasoa alentava lääke potilaille,
joiden kolesterolitaso ei laske pelkällä ruokavaliohoidolla.
LOVASTATIN STADA -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN:
-
vaikea-asteisen kohonneen kolesterolitason (hyperkolesterolemian)
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LOVASTATIN STADA
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ LOVASTATIN STADA -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen lovastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
-
maksasairaus tai maksan toimintakokeiden tulokset ovat poikkeavia
-
kolestaasi (sapensalpaus)
-
myopatia (lihassairaus)
-
jos sinua hoidetaan lääkkeillä, jotka estävät CYP3A4-nimistä
maks

Tabia za bidhaa

VALMISTEYHTEENVETO
1._ _
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lovastatin STADA 20 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi tabletti sisältää 20 mg lovastatiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 139 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_ _
Pyöreä, hiukan kaksoiskupera, vaaleansininen, viistoreunainen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea hyperkolesterolemia, jonka hoidossa ruokavalion aiheuttama
vaste on ollut riittämätön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilasta on hoidettava tavanomaisella kolesterolia vähentävällä
dieetillä ennen lovastatiinihoidon
aloittamista. Tätä dieettiä on jatkettava lovastatiinihoidon
aikana. Mahdolliset sekundaarisen
hyperkolesterolemian aiheuttajat on suljettava pois ennen hoidon
aloittamista.
_Hyperkolesterolemia: _
Alkuannos on tavallisesti 20 mg/vrk kerta-annoksena ilta-aterian
yhteydessä.
On osoitettu, että yksi annos vuorokaudessa ilta-aterian yhteydessä
otettuna on tehokkaampi kuin sama
annos otettuna aamiaisen yhteydessä, mahdollisesti koska kolesterolin
synteesi tapahtuu pääasiassa
yöllä. Alkuannoksena voidaan antaa 10 mg lovastatiinia. Jos
annostusta on säädettävä, on annoksen
muutoksen välin oltava vähintään 4 viikkoa. Maksimiannos on 80
mg/vrk joko kerta-annoksena tai
jaettuna kahteen annokseen, jotka otetaan aamiaisen ja ilta-aterian
yhteydessä. Kaksi annosta
vuorokaudessa näyttää olevan tehokkaampaa kuin yksi annos
vuorokaudessa.
Lovastatiinin annostusta on pienennettävä, jos
LDL-kolesterolipitoisuus laskee alle 1,94 mmol/l:n tai jos
kokonaiskolesterolipitoisuus seerumissa laskee alle 3,6 mmol/l:n.
_Samanaikainen muu hoito: _
Lovastatiini on tehokas yksin tai yhdistettynä sappihappoja sitoviin
aineisiin.
Suositeltava maksimiannos on 20 mg/vrk, jos potilas käyttää
samanaikaisesti siklosporiinia, fibraatteja tai
nikotiinihappoa (ks. kohdat 4.4 _Myopatia/rabdomyolyysi_