Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lovastatine
STADA ARZNEIMITTEL AG
C10AA02
Lovastatine
20 mg
tabletti
Ei kaupan: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100 (VNR-numero: 196893), 112, 120, 500
Ei kaupan: 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 112, 120, 500
lovastatiini
; Soveltuvuus iäkkäille Lovastatinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa myönnetty
2003-08-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LOVASTATIN STADA 20 MG JA 40 MG TABLETTI lovastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lovastatin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lovastatin Stada -tabletteja 3. Miten Lovastatin Stada -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lovastatin Stada -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LOVASTATIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lovastatiini kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan HMG CoA-reduktaasin estäjiksi (seerumin lipidejä eli rasvoja vähentäviä lääkkeitä). Lovastatiini on kolesterolitasoa alentava lääke potilaille, joiden kolesterolitaso ei laske pelkällä ruokavaliohoidolla. LOVASTATIN STADA -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN: - vaikea-asteisen kohonneen kolesterolitason (hyperkolesterolemian) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LOVASTATIN STADA -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ LOVASTATIN STADA -TABLETTEJA - jos olet allerginen lovastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: - maksasairaus tai maksan toimintakokeiden tulokset ovat poikkeavia - kolestaasi (sapensalpaus) - myopatia (lihassairaus) - jos sinua hoidetaan lääkkeillä, jotka estävät CYP3A4-nimistä maks Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1._ _ LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lovastatin STADA 20 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ Yksi tabletti sisältää 20 mg lovastatiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 139 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _ _ Pyöreä, hiukan kaksoiskupera, vaaleansininen, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikea hyperkolesterolemia, jonka hoidossa ruokavalion aiheuttama vaste on ollut riittämätön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Potilasta on hoidettava tavanomaisella kolesterolia vähentävällä dieetillä ennen lovastatiinihoidon aloittamista. Tätä dieettiä on jatkettava lovastatiinihoidon aikana. Mahdolliset sekundaarisen hyperkolesterolemian aiheuttajat on suljettava pois ennen hoidon aloittamista. _Hyperkolesterolemia: _ Alkuannos on tavallisesti 20 mg/vrk kerta-annoksena ilta-aterian yhteydessä. On osoitettu, että yksi annos vuorokaudessa ilta-aterian yhteydessä otettuna on tehokkaampi kuin sama annos otettuna aamiaisen yhteydessä, mahdollisesti koska kolesterolin synteesi tapahtuu pääasiassa yöllä. Alkuannoksena voidaan antaa 10 mg lovastatiinia. Jos annostusta on säädettävä, on annoksen muutoksen välin oltava vähintään 4 viikkoa. Maksimiannos on 80 mg/vrk joko kerta-annoksena tai jaettuna kahteen annokseen, jotka otetaan aamiaisen ja ilta-aterian yhteydessä. Kaksi annosta vuorokaudessa näyttää olevan tehokkaampaa kuin yksi annos vuorokaudessa. Lovastatiinin annostusta on pienennettävä, jos LDL-kolesterolipitoisuus laskee alle 1,94 mmol/l:n tai jos kokonaiskolesterolipitoisuus seerumissa laskee alle 3,6 mmol/l:n. _Samanaikainen muu hoito: _ Lovastatiini on tehokas yksin tai yhdistettynä sappihappoja sitoviin aineisiin. Suositeltava maksimiannos on 20 mg/vrk, jos potilas käyttää samanaikaisesti siklosporiinia, fibraatteja tai nikotiinihappoa (ks. kohdat 4.4 _Myopatia/rabdomyolyysi_ Læs hele dokumentet