Losartan-Kalium Accord 100 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Losartan-Kalium

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Jina la Kimataifa):

Losartan potassium

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2009-12-13

Taarifa za kipeperushi

1
1812- 2 -
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LOSARTAN-KALIUM ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Losartan-Kalium Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium Accord
beachten?
3. Wie ist Losartan-Kalium Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Losartan-Kalium Accord aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST LOSARTAN-KALIUM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz
Angiotensin-II wird in Ihrem Körper gebildet und bindet an Rezeptoren in den
Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch steigt der Blutdruck.
Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit
hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium wird 

Tabia za bidhaa

- 2 -
BB
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
BC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Losartan-Kalium Accord 100 mg Filmtabletten
BD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91.7
mg
Losartan.
Sonstige Bestandteile:
52 mg Lactose-Monohydrat pro Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
BE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Weiße bis grauweiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe
auf einer
Seite und der Prägung "100" auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
BG
4.
Klinische Angaben
BH
4.1
Anwendungsgebiete

Behandlung der essentiellen Hypertonie.

Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie von > 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven Behandlung.

Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1:
LIFE
Studie, ethnische Zugehörigkeit).
BN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Losartan-Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Losartan-Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten
50 mg einmal täglich.
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- 3 -
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei
manchen Patienten zu_ _einem
besseren Erfolg führen.
Losartan kann zusammen mit anderen Antihypertonika insbesondere
Diuretika
(z. B. Hydrochlorothiazid) gegeben werden.
Hypertonie bei Kindern
Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Losartan bei Kindern und
Jugendlichen
zwischen 6 und 16 Jahren stehen eingeschränkt Daten zur Behandlung
der
Hypertonie zur Verfügung (siehe 5.1, Pharmakodynamische
Eigenschaften).
B