Nchi: Litwania
Lugha: Kilithuania
Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lorazepamas
Hualan Pharmaceuticals Limited
N05BA06
Lorazepamas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lorazepam
Registruotas
2023-12-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LORAZEPAM HUALAN 0,25 MG TABLETĖS LORAZEPAM HUALAN 0,5 MG TABLETĖS LORAZEPAM HUALAN 1 MG TABLETĖS LORAZEPAM HUALAN 2,5 MG TABLETĖS lorazepamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti vėl jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lorazepam Hualan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lorazepam Hualan 3. Kaip vartoti Lorazepam Hualan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lorazepam Hualan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LORAZEPAM HUALAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Lorazepam Hualan yra raminamasis ir nerimą slopinantis vaistas (raminamasis), priklausantis veikliųjų medžiagų benzodiazepinų grupei. Lorazepam Hualan skirtas suaugusiesiems, nerimo ar nerimo sukeltų miego sutrikimų trumpalaikiam gydymui. Jis taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų kaip raminamasis vaistas prieš diagnostines procedūras ar chirurgines operacijas. Lorazepam Hualan negalima vartoti suaugusiesiems nesunkaus ar vidutinio sunkumo nerimo gydymui ar vaikams nerimo ar miego sutrikimų gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORAZEPAM HUALAN LORAZEPAM HUALAN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija lorazepamui ar kitiems benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei Jums diagnozuotos sunkios kepenų ligos (sunkus kepenų nepakankamumas); - jeigu esate nėščia (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“ Soma hati kamili
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės Lorazepam Hualan 1 mg tabletės Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 0,25 mg tabletėje yra 0,25 mg lorazepamo. Kiekvienoje 0,5 mg tabletėje yra 0,5 mg lorazepamo. Kiekvienoje 1 mg tabletėje yra 1 mg lorazepamo. Kiekvienoje 2,5 mg tabletėje yra 2,5 mg lorazepamo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas Kiekvienoje 0,25 mg tabletėje yra 34,075 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 0,5 mg tabletėje yra 68,15 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 1 mg tabletėje yra 67,65 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 2,5 mg tabletėje yra 169,125 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3 FARMACINĖ FORMA Tabletė. Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su vagele, kitoje pusėje lygios. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Tabletės dydis: 5,00 mm x 1,85 mm. Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su įspausta raide „L“, kitoje pusėje lygios. Tabletės dydis: 6,00 mm x 2,60 mm. Lorazepam Hualan 1 mg tabletės Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su įspausta raide „M“, kitoje pusėje lygios. Tabletės dydis: 6,00 mm x 2,60 mm. Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje su vagele, kitoje pusėje lygios. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. Tabletės dydis: 8,50 mm x 3,60 mm. 4 KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiesiems Trumpalaikis simptominis nerimo ir nerimo sukeltos nemigos gydymas, esant stipriam nerimui, dėl kurio asmuo yra nedarbingas ar jaučia didelę kančią. Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų Premedikacija prieš diagnostikos procedūras ar chirurgines intervencijas. Jaunesni nei 18 metų Soma hati kamili