Lorazepam Hualan

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Lorazepamas

Διαθέσιμο από:

Hualan Pharmaceuticals Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Lorazepamas

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Lorazepam

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2023-12-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LORAZEPAM HUALAN 0,25 MG TABLETĖS
LORAZEPAM HUALAN 0,5 MG TABLETĖS
LORAZEPAM HUALAN 1 MG TABLETĖS
LORAZEPAM HUALAN 2,5 MG TABLETĖS
lorazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti vėl jį
perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lorazepam Hualan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lorazepam Hualan
3.
Kaip vartoti Lorazepam Hualan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lorazepam Hualan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LORAZEPAM HUALAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lorazepam Hualan yra raminamasis ir nerimą slopinantis vaistas
(raminamasis), priklausantis
veikliųjų medžiagų benzodiazepinų grupei.
Lorazepam Hualan skirtas suaugusiesiems, nerimo ar nerimo sukeltų
miego sutrikimų
trumpalaikiam gydymui.
Jis taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir
vaikams nuo 6 metų kaip raminamasis
vaistas prieš diagnostines procedūras ar chirurgines operacijas.
Lorazepam Hualan negalima vartoti suaugusiesiems nesunkaus ar
vidutinio sunkumo nerimo
gydymui ar vaikams nerimo ar miego sutrikimų gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LORAZEPAM HUALAN
LORAZEPAM HUALAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
- jeigu yra alergija lorazepamui ar kitiems benzodiazepinams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei Jums diagnozuotos sunkios kepenų ligos (sunkus kepenų
nepakankamumas);
- jeigu esate nėščia (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo
laikotarpis“

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės
Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės
Lorazepam Hualan 1 mg tabletės
Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės
2
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 0,25 mg tabletėje yra 0,25 mg lorazepamo.
Kiekvienoje 0,5 mg tabletėje yra 0,5 mg lorazepamo.
Kiekvienoje 1 mg tabletėje yra 1 mg lorazepamo.
Kiekvienoje 2,5 mg tabletėje yra 2,5 mg lorazepamo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas
Kiekvienoje 0,25 mg tabletėje yra 34,075 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 0,5 mg tabletėje yra 68,15 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 1 mg tabletėje yra 67,65 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 2,5 mg tabletėje yra 169,125 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Lorazepam Hualan 0,25
mg
tabletės
Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje
su vagele, kitoje pusėje lygios. Vagelė
nėra skirta tabletei perlaužti. Tabletės dydis: 5,00 mm x 1,85 mm.
Lorazepam Hualan 0,5
mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje
su įspausta raide „L“, kitoje pusėje
lygios. Tabletės dydis: 6,00 mm x 2,60 mm.
Lorazepam Hualan 1
mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje
su įspausta raide „M“, kitoje pusėje
lygios. Tabletės dydis: 6,00 mm x 2,60 mm.
Lorazepam Hualan 2,5
mg tabletės
Baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje
su vagele, kitoje pusėje lygios. Vagelė
nėra skirta tabletei perlaužti. Tabletės dydis: 8,50 mm x 3,60 mm.
4
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Trumpalaikis simptominis nerimo ir nerimo sukeltos nemigos gydymas,
esant stipriam nerimui, dėl
kurio asmuo yra nedarbingas ar jaučia didelę kančią.
Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų
Premedikacija prieš diagnostikos procedūras ar chirurgines
intervencijas.
Jaunesni nei 18 metų