Nchi: Bosnia na Hezegovina
Lugha: Kroeshia
Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Loratadine
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
R06AX13
loratadin
10 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 10 mg loratadin
10 tableta (1 blister), u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2016-11-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta. LORAMIN tablete 10 mg loratadin Sadržaj uputstva: 1. Šta je LORAMIN i za šta se koristi ? 2. Prije nego počnete uzimati LORAMIN 3. Kako uzimati LORAMIN ? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati LORAMIN ? 6. Dodatne informacije 1. Šta je LORAMIN i za šta se koristi ? LORAMIN tablete sadrže aktivnu supstancu loratadin koja pripada klasi lijekova pod nazivom “antihistaminici”. LORAMIN tablete olakšavaju simptome alergijskog rinitisa (na primjer polenske groznice), kao što su kihanje, curenje iz nosa ili svrbeža nosa, kao i peckanje ili svrbeža očiju kod odraslih i djece starije od 2 godine koja su teška više od 30 kg. LORAMIN tablete također ublažavaju simptome urtikarije (svrbež i crvenilo kože), koja je poznata pod nazivom koprivnjača. Dejstvo LORAMIN traje cijeli dan, tako da bi trebalo da Vam omogući da obavljate Vaše svakodnevne aktivnost i da spavate. Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije, morate se obratiti Vašem ljekaru. 2. Prije nego poČnete uzimati LORAMIN Nemojte uzimati LORAMIN ako: ste alergični (preosjetljivi) na loratadin ili na bilo koju pomoćnu supstancu ovog lijeka (za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6) ako ste trudnica ili dojilja. Budite oprezni sa lijekom LORAMIN Prije nego što uzmete lijek LORAMIN, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako: imate oboljenje jetre ste zakazali kožne testove na alergiju. Nemojte uzimate LORAMIN tablete dva dana prije zakazanih analiza, jer u protivnom može uticati na rezultate tih analiza. Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas (i Soma hati kamili
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) LORAMIN tablete 10 mg loratadin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA LORAMIN 10 mg: 1 tableta sadrži 10 mg loratadina kao aktivnu supstancu. Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije LORAMIN tablete su indikovane za simptomatsku terapiju alergijskog rinitisa i hronične idiopatske urtikarije kod odraslih i djece starije od 2 godine sa tjelesnom masom većom od 30 kg. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina 10 mg jednom dnevno (jedna tableta dnevno). Pedijatrijska populacija Djeci od 2 do 12 godina doza se određuje na osnovu tjelesne mase: Tjelesna masa veća od 30 kg: 10 mg jednom dnevno (jedna tableta dnevno). Tjelesna masa od 30 kg i manja: Doza od 10 mg nije odgovarajuća za djecu čija je tjelesna masa manja od 30 kg. Postoje druge formulacije koje su pogodnije za primjenu kod djece od 2 do 12 godina sa tjelesnom masom od 30 kg i manjom. Bezbjednost i efikasnost LORAMIN tableta kod djece mlađe od 2 godine nisu utvrđeni. O tome nema podataka. Insuficijencija jetre Pacijenti sa teškom insuficijencijom jetre trebaju primati nižu početnu dozu zato što bi kod njih klirens loratadina mogao biti smanjen. Kod odraslih i djece čija je tjelesna masa veća od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan. Bubrežna insuficijencija Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom nije potrebno prilagođavati dozu. Starija populacija Nije potrebno prilagođavati dozu kod ove populacije. Stariji bolesnici Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika. 2 NaČin primjene: Oralna primjena. Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u odjeljku 6.1. 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi LORAMIN tablete treba primjenjivati uz oprez kod Soma hati kamili