LORAMIN 10 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Loratadine

Διαθέσιμο από:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX13

INN (Διεθνής Όνομα):

loratadin

Δοσολογία:

10 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: 10 mg loratadin

Μονάδες σε πακέτο:

10 tableta (1 blister), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2016-11-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
LORAMIN tablete 10 mg
loratadin
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je LORAMIN i za šta se koristi ?
2.
Prije nego počnete uzimati LORAMIN
3.
Kako uzimati LORAMIN
?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LORAMIN ?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je LORAMIN i za šta se koristi ?
LORAMIN
tablete
sadrže
aktivnu
supstancu
loratadin
koja
pripada
klasi
lijekova
pod
nazivom
“antihistaminici”.
LORAMIN tablete olakšavaju simptome alergijskog rinitisa (na primjer
polenske groznice), kao što su
kihanje, curenje iz nosa ili svrbeža nosa, kao i peckanje ili
svrbeža očiju kod odraslih i djece starije od 2
godine koja su teška više od 30 kg. LORAMIN tablete također
ublažavaju simptome urtikarije (svrbež i
crvenilo kože), koja je poznata pod nazivom koprivnjača.
Dejstvo
LORAMIN traje
cijeli
dan,
tako
da
bi
trebalo
da
Vam
omogući
da
obavljate
Vaše
svakodnevne aktivnost i da spavate.
Ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije, morate se obratiti
Vašem ljekaru.
2.
Prije nego poČnete uzimati LORAMIN
Nemojte uzimati LORAMIN ako:

ste alergični (preosjetljivi) na loratadin ili na bilo koju pomoćnu
supstancu ovog lijeka (za listu svih
pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6)

ako ste trudnica ili dojilja.
Budite oprezni sa lijekom LORAMIN
Prije nego što uzmete lijek LORAMIN, razgovarajte sa svojim ljekarom
ili farmaceutom ako:

imate oboljenje jetre

ste zakazali kožne testove na alergiju. Nemojte uzimate LORAMIN
tablete dva dana prije zakazanih
analiza, jer u protivnom može uticati na rezultate tih analiza.
Ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas (i

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
LORAMIN tablete 10 mg
loratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
LORAMIN
10 mg: 1 tableta sadrži 10 mg loratadina kao aktivnu supstancu.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
LORAMIN tablete su indikovane za simptomatsku terapiju alergijskog
rinitisa i hronične idiopatske
urtikarije kod odraslih i djece starije od 2 godine sa tjelesnom masom
većom od 30 kg.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Odrasli i djeca starija od 12 godina
10 mg jednom dnevno (jedna tableta dnevno).
Pedijatrijska populacija
Djeci od 2 do 12 godina doza se određuje na osnovu tjelesne mase:

Tjelesna masa veća od 30 kg: 10 mg jednom dnevno (jedna tableta
dnevno).

Tjelesna masa od 30 kg i manja: Doza od 10 mg nije odgovarajuća za
djecu čija je tjelesna masa
manja od 30 kg. Postoje druge formulacije koje su pogodnije za
primjenu kod djece od 2 do 12 godina
sa tjelesnom masom od 30 kg i manjom.
Bezbjednost i efikasnost LORAMIN tableta kod djece mlađe od 2 godine
nisu utvrđeni. O tome nema
podataka.
Insuficijencija jetre
Pacijenti sa teškom insuficijencijom jetre trebaju primati nižu
početnu dozu zato što bi kod njih klirens
loratadina mogao biti smanjen. Kod odraslih i djece čija je tjelesna
masa veća od 30 kg preporučuje se
početna doza od 10 mg svaki drugi dan.
Bubrežna insuficijencija
Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom nije potrebno
prilagođavati dozu. Starija populacija
Nije potrebno prilagođavati dozu kod ove populacije.
Stariji bolesnici
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika.
2
NaČin primjene:
Oralna primjena. Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u odjeljku 6.1.
4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
LORAMIN tablete treba primjenjivati uz oprez kod