Lomexin 1000 mg capsule moi vaginale

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Fenticonazolum

Inapatikana kutoka:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a.

ATC kanuni:

G01AF12

INN (Jina la Kimataifa):

Fenticonazolum

Kipimo:

1000 mg

Dawa fomu:

capsule moi vaginale

Vitengo katika mfuko:

N2

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Catalent Italy S.P.A., Italia

Idhini ya tarehe:

2019-11-04

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7595/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
LOMEXIN 1000 MG CAPSULE VAGINALE MOI
Nitrat de fenticonazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Lomexin
3.
Cum să utilizaţi Lomexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lomexin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOMEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol.
Acesta are activitate antifungică asupra dermatofiţilor (
_Trichophyton_
,
_Epidermophyton, Microsporum_
),
_Candidei albicans _
şi a altor levuri, antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitiv
precum şi antiparazitară
asupra
_Trichomonas vaginalis. _
_ _
Lomexin este utilizat în tratamentul:
-
candidozelor genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau
nu cu bacterii Gram pozitiv.
-
infecţiilor cu
_Trichomonas vaginalis_
.
-
infecţiilor mixte cu
_Candida albicans _
şi
_Trichomonas vaginalis_
.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LOMEXIN
NU UTILIZAŢI LOMEXIN:
-
dacă sunteţi alergic la nitrat de fenticonazol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă sunteţi alergic la alte medicamente din grupa imidazolilor.
-
dacă utili

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7595/2015/01_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lomexin 1000 mg capsule vaginale moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine nitrat de fenticonazol 1000 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217)
0,70 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă vaginală moale
Capsule vaginale moi, ovale, de culoare ivorie, conținând o
suspensie uleioasă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoze genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu
cu bacterii Gram pozitiv.
Infecţii cu
_Trichomonas vaginalis_
.
Infecţii mixte cu
_Candida albicans _
şi
_Trichomonas vaginalis_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru tratamentul candidozei, doza recomandată este de 1000 mg
nitrat de fenticonazol (o capsulă
vaginală moale Lomexin 1000 mg), în administrare unică, seara
înainte de culcare. În cazul micozei
recidivante sau rezistentă la tratament, poate fi efectuată o nouă
administrare după un interval de 3
zile.
Pentru tratamentul infecţiei cu
_Trichomonas vaginalis_
, asociată sau nu cu
_Candida albicans_
, doza
recomandată este de 1000 mg nitrat de fenticonazol (o capsulă
vaginală moale Lomexin 1000 mg), în
administrare unică, seara înainte de culcare, urmată, dacă este
necesar, de o a doua administrare a 1000
mg nitrat de fenticonazol (o capsulă vaginală moale Lomexin 1000 mg)
după un interval de 24 ore.
Capsula vaginală moale trebuie introdusă cât mai adânc în vagin,
de preferat în decubit dorsal.
Nu se recomandă administarea Lomexin la copii.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi imidazoli sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Utilizarea prezervativului sau diafragmei din latex.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Recomandări practice _