Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fenticonazolum
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a.
G01AF12
Fenticonazolum
1000 mg
capsule moi vaginale
N2
cu prescripție
Catalent Italy S.P.A., Italia
2019-11-04
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7595/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT LOMEXIN 1000 MG CAPSULE VAGINALE MOI Nitrat de fenticonazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Lomexin 3. Cum să utilizaţi Lomexin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lomexin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LOMEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _ Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol. Acesta are activitate antifungică asupra dermatofiţilor ( _Trichophyton_ , _Epidermophyton, Microsporum_ ), _Candidei albicans _ şi a altor levuri, antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitiv precum şi antiparazitară asupra _Trichomonas vaginalis. _ _ _ Lomexin este utilizat în tratamentul: - candidozelor genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitiv. - infecţiilor cu _Trichomonas vaginalis_ . - infecţiilor mixte cu _Candida albicans _ şi _Trichomonas vaginalis_ . 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOMEXIN NU UTILIZAŢI LOMEXIN: - dacă sunteţi alergic la nitrat de fenticonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă sunteţi alergic la alte medicamente din grupa imidazolilor. - dacă utili Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7595/2015/01_ Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lomexin 1000 mg capsule vaginale moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine nitrat de fenticonazol 1000 mg. Excipient cu efect cunoscut: propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217) 0,70 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă vaginală moale Capsule vaginale moi, ovale, de culoare ivorie, conținând o suspensie uleioasă de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candidoze genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitiv. Infecţii cu _Trichomonas vaginalis_ . Infecţii mixte cu _Candida albicans _ şi _Trichomonas vaginalis_ . 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Pentru tratamentul candidozei, doza recomandată este de 1000 mg nitrat de fenticonazol (o capsulă vaginală moale Lomexin 1000 mg), în administrare unică, seara înainte de culcare. În cazul micozei recidivante sau rezistentă la tratament, poate fi efectuată o nouă administrare după un interval de 3 zile. Pentru tratamentul infecţiei cu _Trichomonas vaginalis_ , asociată sau nu cu _Candida albicans_ , doza recomandată este de 1000 mg nitrat de fenticonazol (o capsulă vaginală moale Lomexin 1000 mg), în administrare unică, seara înainte de culcare, urmată, dacă este necesar, de o a doua administrare a 1000 mg nitrat de fenticonazol (o capsulă vaginală moale Lomexin 1000 mg) după un interval de 24 ore. Capsula vaginală moale trebuie introdusă cât mai adânc în vagin, de preferat în decubit dorsal. Nu se recomandă administarea Lomexin la copii. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 Hipersensibilitate la substanţa activă, alţi imidazoli sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Utilizarea prezervativului sau diafragmei din latex. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Recomandări practice _ Read the complete document